O Fluxene® cápsula dura 20 mg é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não com ansiedade, além da bulimia nervosa e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Também é indicado para o transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
Para que serve o Fluxene
Fluxene® (cloridrato de fluoxetina) é usado para tratar depressão, transtornos relacionados à ansiedade, bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo sintomas como irritabilidade e alterações de humor.
O medicamento ajuda a aumentar a serotonina no cérebro, o que pode reduzir sintomas dessas condições e melhorar o bem‑estar ao longo de semanas de tratamento.
Como usar o Fluxene
Fluxene® é tomado por via oral, com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
A dose depende da indicação e deve seguir a orientação médica; a seguir estão os esquemas usados na bula:
- Depressão: 20 mg por dia.
- Bulimia nervosa: 60 mg por dia.
- TOC: entre 20 mg e 60 mg por dia, conforme resposta clínica.
- TDPM/TPM: 20 mg por dia, podendo ser usado continuamente ou de forma intermitente (iniciar 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo, repetindo a cada ciclo).
A dose pode ser ajustada pelo médico; doses acima de 80 mg/dia não foram avaliada sistematicamente. Não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Fluxene funciona
Fluxene® atua bloqueando a recaptação da serotonina, um mensageiro químico do cérebro, o que aumenta sua disponibilidade e pode melhorar sintomas de depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TDPM.
A resposta clínica costuma aparecer após algumas semanas. A absorção pela via oral atinge concentrações máximas em cerca de 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Fluxene
Você não deve usar Fluxene® se for alérgico à fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO), tioridazina ou pimozida.
- Manter um intervalo de pelo menos 14 dias após a suspensão de um IMAO antes de iniciar Fluxene®; após o uso de Fluxene® esperar pelo menos 5 semanas antes de iniciar um IMAO ou tioridazina.
- Contraindicado para menores de 18 anos.
- Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.
Use com cuidado se tiver histórico de convulsões, problemas hepáticos, risco de glaucoma de ângulo estreito, tendência a sangramentos, ou se for idoso, estiver em uso de diuréticos ou tiver diabetes — ajuste de medicamentos pode ser necessário. Procure atendimento se aparecerem erupção cutânea, sinais de alergia graves ou sintomas intensos de alteração do estado mental.
Efeitos colaterais do Fluxene (reações adversas)
Fluxene® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são transitórios e observados nas primeiras semanas. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Reações muito comuns (>10%):
- Diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça e insônia.
Reações comuns (1–10%):
- Anxiety, sonolência, sudorese excessiva, nervosismo, vômito, perda de peso, alterações sexuais, palpitações, visão turva, boca seca e outros.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Dor abdominal, diminuição do desejo sexual, queda de cabelo, tontura, aumento da frequência urinária, entre outros.
Reações raras (0,01–0,1%) e casos pós‑comercialização incluem alterações hepáticas, reações alérgicas sérias, aumento do risco de sangramento, ideias e comportamentos suicidas, convulsões, síndrome serotoninérgica e outras reações graves.
Não interrompa abruptamente; sintomas de descontinuação podem ocorrer. Avise seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas.
Interações medicamentosas do Fluxene
Fluxene® pode interagir com vários medicamentos, por isso informe sempre o que você usa ao médico ou dentista.
Interações importantes:
- IMAO, tioridazina, pimozida: combinação contraindicada (risco de eventos graves ou fatais).
- Medicamentos metabolizados pelo fígado (ex.: clorpromazina, propranolol, propafenona, paracetamol) e drogas que usam o sistema CYP2D6.
- Medicamentos do sistema nervoso central (ex.: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, benzodiazepínicos, lítio, antidepressivos tricíclicos).
- Anti‑inflamatórios e ácido acetilsalicílico: aumento do risco de sangramento gastrointestinal.
- Varfarina: monitorar coagulação ao iniciar ou interromper Fluxene®.
- Erva de São João: pode aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
Álcool não é aconselhado com o tratamento. Tratamento eletroconvulsivo pode ter relatos raros de convulsões prolongadas quando associado.
Fluxene na gravidez e amamentação
Uso na gravidez e amamentação exige avaliação médica dos riscos e benefícios. Fluxene® é excretado no leite materno.
No final da gravidez foram relatados, raramente, sintomas transitórios em recém‑nascidos (tremores, dificuldades de alimentação, respiração rápida, irritabilidade) quando a mãe usou fluoxetina perto do parto. Uso após a 20ª semana pode estar associado a maior risco de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido. Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida do Fluxene
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, os sintomas podem incluir náusea, vômito, convulsões, alterações cardiovasculares e do sistema nervoso central; mortes isoladas são extremamente raras.
Verifique respiração e batimentos cardíacos e busque socorro médico imediatamente, levando a embalagem se possível. Não existe antídoto específico; considere a possibilidade de ter ocorrido ingestão de outros medicamentos. Para dúvidas ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Fluxene
Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina correspondente à fluoxetina base nas dosagens abaixo, além de excipientes indicados.
- 10 mg: 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina (equivale a 10 mg de fluoxetina base). Excipientes: amido e dióxido de silício.
- 20 mg: 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina (equivale a 20 mg de fluoxetina base). Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose.
Consulte a embalagem para confirmação dos excipientes e para informações completas sobre a formulação.
Como guardar o Fluxene
Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e proteger da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto e, se notar mudança mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.0517
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/04/2022.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre - MG
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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