Para que serve o Femiane

Femiane é um contraceptivo oral combinado indicado para prevenir a gravidez.

Quando usado corretamente, reduz a chance de gestação, mas não protege contra infecções sexualmente transmissíveis.

Como usar o Femiane

Você deve tomar uma drágea de Femiane por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem dos dias indicada na cartela até completar 21 drágeas; depois faça uma pausa de 7 dias e inicie a cartela seguinte no oitavo dia.

Algumas orientações importantes sobre início e troca:

• Inicie no primeiro dia da menstruação para proteção imediata.
• Ao trocar de outro contraceptivo combinado, comece no dia seguinte ao fim da cartela anterior, sem pausa.
• Ao mudar da minipílula, inicie no dia seguinte e use método de barreira nos primeiros 7 dias.
• Ao mudar de injetável, implante ou SIU, comece na data prevista para a próxima injeção ou na retirada e use método de barreira nos primeiros 7 dias.

Se ocorrer vômito nas 3–4 horas após a tomada ou diarreia intensa, a absorção pode ter sido incompleta; siga as instruções para esquecimento de dose e consulte seu médico em caso de diarreia intensa. Mulheres após parto e durante amamentação devem discutir o início com o médico; não use após menopausa e só após menarca.

Como o Femiane funciona

Femiane combina dois hormônios (gestodeno e etinilestradiol) em baixa dose para impedir a gravidez.

Além de prevenir gestação, contraceptivos combinados tendem a reduzir a duração e a intensidade do sangramento menstrual e podem diminuir cólicas. Foi observada redução no risco de câncer de ovário e endométrio com contraceptivos combinados; outras vantagens relatadas com doses mais altas de estrogênio podem ou não aplicar-se a formulações de baixa dose.

Contraindicações e advertências do Femiane

Você não deve usar Femiane se tiver qualquer uma das condições listadas abaixo; se alguma aparecer durante o uso, interrompa e consulte o médico imediatamente.

• História atual ou anterior de trombose venosa (coágulos nas pernas, pulmão) ou arterial (ataque cardíaco, derrame).
• Alto risco de formação de coágulos
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
• Diabetes com lesão vascular.
• Doença hepática ativa ou tumores hepáticos (benignos ou malignos).
• História atual ou anterior de câncer sensível a hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama).
• Sangramento vaginal sem explicação; suspeita ou confirmação de gravidez.
• Hipersensibilidade a qualquer componente; uso concomitante de antivirais específicos para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir e combinações).

Há situações que exigem cuidadosa avaliação médica antes e durante o uso, como tabagismo (o risco aumenta com a idade), hipertensão, excesso de peso, enxaqueca, histórico familiar precoce de trombose, alterações lipídicas, doenças hepáticas, certas doenças autoimunes, e outras citadas na bula. Contraceptivos combinados não protegem contra HIV/AIDS nem outras DST; consulte seu médico periodicamente para acompanhamento.

Efeitos colaterais do Femiane (reações adversas)

Femiane pode causar efeitos indesejáveis; muitos usuários não os apresentam. Reações graves relacionadas a trombose, acidente vascular ou tumores estão descritas nos itens de advertências e devem motivar contato médico imediato.

Reações observadas com contraceptivos combinados:

• Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, depressão/alterações de humor, dor ou sensibilidade nas mamas.
• Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
• Raras (0,01–0,1%): reações alérgicas, intolerância a lentes de contato, alteração do peso, corrimento vaginal, secreção mamária, eritema nodoso/multiforme e distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos.

Outras condições relatadas incluem alterações hepáticas, elevação de triglicérides, hipertensão, alterações na glicose e cloasma. Se surgirem reações novas, graves ou persistentes, informe seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Femiane

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Femiane ou causar sangramentos inesperados; informe sempre ao seu médico e a outros profissionais de saúde que você usa Femiane.

• Medicamentos para epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
• Tratamento da tuberculose: rifampicina.
• Medicamentos para AIDS/Hepatite C: inibidores de protease e NNRTIs (não nucleosídeos da transcriptase reversa).
• Antifúngicos e alguns antibióticos macrolídeos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol, claritromicina, eritromicina).
• Alguns bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem) e etoricoxibe.
• Erva de São João e suco de toronja.

Femiane também pode alterar níveis de outros medicamentos, por exemplo ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Pergunte ao seu médico sobre necessidade de método contraceptivo adicional ao iniciar ou interromper outros tratamentos.

Femiane na gravidez e amamentação

Femiane não deve ser usado em caso de suspeita ou confirmação de gravidez; suspenda o uso e consulte seu médico se houver suspeita de gestação.

Estudos não mostraram aumento de malformações quando contraceptivos combinados foram usados antes da gestação; entretanto o uso durante a amamentação não é recomendado sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida do Femiane

Ingestão de várias drágeas ao mesmo tempo não costuma causar efeitos graves; podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Procure orientação médica em caso de ingestão acidental, especialmente envolvendo crianças.

Se esquecer uma dose:

• Atraso <12 horas: tome assim que lembrar; a proteção continua.
• Atraso >12 horas: proteção pode estar reduzida. Se for na primeira semana, tome a drágea esquecida assim que lembrar, use método de barreira por 7 dias e procure o médico se houve relação na semana anterior.
• Na segunda semana: tome a drágea esquecida assim que lembrar; a proteção geralmente é mantida.
• Na terceira semana: ou tome a drágea esquecida e complete a cartela iniciando a próxima sem pausa, ou interrompa a cartela, faça pausa de até 7 dias e inicie nova cartela; escolha uma das opções conforme descrito na bula.

Mais de uma drágea esquecida reduz ainda mais a proteção; consulte seu médico. Se não ocorrer sangramento no intervalo de pausa, considere a possibilidade de gravidez e procure avaliação antes de começar nova cartela.

Composição do Femiane

Cada drágea contém gestodeno 0,075 mg e etinilestradiol 0,02 mg.

Excipientes incluem lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, talco e cera montanglicol. As drágeas são brancas e não têm odor ou sabor característico.

Como guardar o Femiane

Conserve Femiane na embalagem original entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade; mantenha o blíster no envelope de alumínio durante o uso.

Verifique lote e validade na embalagem; não use após o prazo. Antes de usar observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1497
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA INTERNACIONAL LTDA.
São Paulo - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/01/2024.

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