A Ezonia® comprimido revestido 1 mg é destinado ao tratamento da insônia em adultos. A insônia envolve sintomas como dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
Para que serve a Ezonia
Ezonia® (eszopiclona) é indicado para o tratamento da insônia em adultos, quando há dificuldade para adormecer ou despertar frequente durante a noite.
Ele ajuda a reduzir o tempo para pegar no sono, diminuir os despertares noturnos e melhorar a qualidade e a duração do sono.
Como usar a Ezonia
Tome Ezonia® exatamente como o médico orientou, imediatamente antes de se deitar e apenas se puder dormir de 7 a 8 horas seguidas.
Para adultos a dose inicial costuma ser 1 mg; o médico pode aumentar para 2 mg ou 3 mg quando necessário, mas não deve ultrapassar 3 mg uma vez ao dia antes de dormir. Em idosos ou pacientes debilitados e em quem usa inibidores potentes de CYP3A4, a dose total não deve exceder 2 mg.
Evite álcool e outros sedativos durante o tratamento. Tomar com ou logo após refeição muito gordurosa pode reduzir o efeito. Não parta nem mastigue o comprimido.
Como a Ezonia funciona
Ezonia® age no cérebro sobre receptores GABA, envolvidos no início e manutenção do sono.
Isso reduz o tempo para adormecer, diminui os despertares noturnos e melhora a duração e a qualidade do sono; por isso você deve deitar-se logo após tomar o comprimido.
Contraindicações e advertências da Ezonia
Você não deve usar Ezonia® se for alérgico à eszopiclona, se tiver menos de 18 anos, tiver mais de 65 anos, doença hepática grave, história de abuso de álcool ou drogas, ou se estiver grávida ou amamentando.
- Reações alérgicas graves (anafilaxia/angioedema) podem ocorrer; pare o uso e procure socorro se notar inchaço da língua, garganta, falta de ar ou vômitos.
- Não combine com álcool nem com outros depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos, entre outros) — isso aumenta sonolência e risco respiratório.
- Evite dirigir ou operar máquinas; Ezonia® pode causar amnésia anterógrada, sonambulismo e comportamentos complexos (por exemplo, dirigir sem lembrar).
- Uso prolongado ou em doses altas pode levar a dependência; a interrupção abrupta pode provocar sintomas de retirada.
- Se você desenvolver alterações de humor, comportamentais ou piora da depressão, informe o médico imediatamente.
Se surgir qualquer sinal preocupante (reatividade alérgica, comportamento estranho, sintomas psiquiátricos), procure avaliação médica.
Efeitos colaterais da Ezonia (reações adversas)
Os efeitos mais frequentemente observados foram dor de cabeça, alteração do paladar (gosto desagradável) e tontura.
Outras reações relatadas em estudos clínicos incluem:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar.
- Comuns (1–10%): zumbido, boca seca, náusea, vômito, sonolência, ansiedade, confusão, depressão, tontura, infecções respiratórias, alterações cutâneas, fadiga, perda de memória, pesadelos, entre outros.
- Incomuns (0,1–1%): reações alérgicas, estado confusional, falta de ar, inchaço, instabilidade emocional e outros sintomas listados na bula.
- Raras (<0,1%): alterações hepáticas, problemas renais, reações cutâneas graves, tremores, distúrbios neurológicos e outros eventos graves.
Relate qualquer reação ao seu médico; eventos novos ou inesperados também devem ser comunicados.
Interações medicamentosas da Ezonia
Ezonia® pode interagir com vários medicamentos e produtos que afetam o sistema nervoso ou o metabolismo hepático, alterando seus efeitos ou aumentando riscos.
- Depressores do SNC: combinação com neurolépticos, benzodiazepínicos, opioides, antiepilépticos, anestésicos, antidepressivos e anti-histamínicos sedativos pode aumentar a sedação e depressão respiratória.
- Inibidores potentes de CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir): aumentam a exposição à eszopiclona — redução da dose pode ser necessária.
- Indutores de CYP3A4 (ex.: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína): podem reduzir o efeito de Ezonia®.
- Fitoterápicos/suplementos: Erva-de-São-João, Kava kava, Centella asiática e Valeriana podem alterar efeito ou aumentar sonolência; Valeriana especialmente pode aumentar sonolência.
- Com digoxina ou varfarina não foram observadas interações significativas farmacocinéticas, mas atenção clínica pode ser necessária quando usados com outros sedativos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos, plantas medicinais e suplementos que toma antes de iniciar Ezonia®.
Ezonia na gravidez e amamentação
O uso de Ezonia® não é recomendado durante a gravidez; converse com seu médico antes de usar se há intenção ou suspeita de gravidez.
Também não se deve amamentar enquanto estiver usando Ezonia®, pois o medicamento é excretado no leite humano e pode prejudicar o bebê; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida da Ezonia
Em caso de ingestão excessiva procure atendimento médico imediatamente. Os sinais de superdose incluem sonolência intensa, confusão, fraqueza, coordenação prejudicada, depressão respiratória e coma.
O tratamento é de suporte, com atenção às funções respiratórias e cardiovasculares; lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser úteis se feitos logo após a ingestão. O flumazenil pode ser considerado como antídoto em ambiente médico.
Se esquecer a dose, tome a orientação do seu médico; não dobre a dose para compensar. Use o medicamento somente no momento em que for dormir.
Composição da Ezonia
Cada comprimido revestido contém eszopiclona na dose correspondente; há apresentações de 1 mg, 2 mg e 3 mg.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Como guardar a Ezonia
Guarde Ezonia® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido (branco, biconvexo, liso); se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1358
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
CENTRAL DE ATENDIMENTO
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
