O Exelon® Adesivo 18 mg (embalagem com 30 adesivos) é usado no tratamento de distúrbios de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson. Consulte a bula e um profissional de saúde para informações sobre posologia e segurança.
Para que serve o Exelon
Exelon® é usado para tratar problemas de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.
Está disponível em cápsulas, solução oral e adesivo transdérmico; todos os formatos têm a mesma indicação clínica para reduzir o declínio mental associado a essas doenças.
Como usar o Exelon
Use Exelon® exatamente como seu médico indicar e não exceda a dose prescrita. Informe seu cuidador sobre o tratamento e avise se houver interrupção por mais de três dias.
Para cápsulas e solução oral, a administração é duas vezes ao dia, uma vez no café da manhã e outra no jantar; a dose máxima é de 6 mg duas vezes ao dia. Engula as cápsulas inteiras; para a solução use a seringa dosadora, expulsando bolhas e administrando imediatamente.
Para o adesivo transdérmico use somente um adesivo por vez, trocando a cada 24 horas. O tratamento geralmente começa com Patch 5 (4,6 mg/24 h), a dose diária habitual é Patch 10 (9,5 mg/24 h) e, se tolerado, pode ser aumentada para Patch 15 (13,3 mg/24 h). Aplique em pele limpa, seca e sem pelos, em locais como parte superior do braço, peito ou costas, e não reaplique no mesmo local por 14 dias. Não corte o adesivo.
Como o Exelon funciona
Exelon® contém rivastigmina, um inibidor da colinesterase que aumenta a acetilcolina no cérebro. Essa substância está relacionada a funções como aprendizagem, memória e orientação.
Ao elevar os níveis de acetilcolina, Exelon® ajuda a reduzir o declínio cognitivo observado na doença de Alzheimer e na demência associada à doença de Parkinson. No caso do adesivo, concentrações plasmáticas detectáveis aparecem entre 0,5 e 1 hora após a aplicação.
Contraindicações e advertências do Exelon
Você não deve usar Exelon® se for alérgico à rivastigmina ou a qualquer componente da fórmula, ou se já teve reação cutânea extensa ao adesivo que não melhorou dentro de 48 horas após sua remoção.
Informe seu médico antes de usar se tiver náuseas, vômitos, diarreia, batimentos cardíacos irregulares, úlcera gástrica ativa, obstrução urinária, convulsões, asma ou doença respiratória grave, tremores, baixo peso corporal (menos de 50 kg) ou problemas renais e hepáticos; pode ser necessário monitoramento mais próximo.
Durante o tratamento:
- Pode causar tontura e sonolência; tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
- Não amamente durante o tratamento; em caso de gravidez avalie benefícios e riscos com seu médico.
- Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos em uso; evite associar com agentes colinomiméticos, anticolinérgicos ou metoclopramida.
- Cuidado com betabloqueadores e com anestesia/relaxantes musculares durante cirurgia, pois podem ocorrer efeitos aditivos como bradicardia ou agravamento de efeitos.
Se aparecer inflamação da pele, bolhas ou inchaço que aumentem e se espalhem, procure seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Exelon (reações adversas)
Como outros medicamentos, Exelon® pode causar efeitos colaterais, que são mais comuns no início do tratamento ou após aumento de dose.
Reações muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, tontura e perda de apetite.
Reações comuns (1–10%): agitação, confusão, pesadelos, ansiedade, dor de cabeça, sonolência, desconforto estomacal, fraqueza, fadiga, transpiração excessiva, perda de peso e tremor.
Algumas reações podem ser sérias:
- Incomuns (0,1–1%): depressão e desmaio.
- Raras (0,01–0,1%): convulsões, dor no peito, ataque cardíaco, úlceras gástricas ou duodenais.
- Muito raras (<0,01%): alucinações, arritmias, hemorragia gastrointestinal e pancreatite.
- Frequência desconhecida: desidratação, distúrbios hepáticos (pele amarelada, urina escura), inflamação cutânea extensa, sintomas extrapiramidais (membros rígidos, mãos trêmulas).
No caso do adesivo, além das reações acima, podem ocorrer reações locais na pele (vermelhidão, coceira, irritação, inchaço) e infecção do trato urinário. Se tiver reação grave, pare o tratamento (ou remova o adesivo) e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Exelon
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa; Exelon® pode interagir com várias substâncias e causar efeitos adicionais.
- Não combinar com agentes colinomiméticos ou com metoclopramida.
- Evitar associação com anticolinérgicos; pode haver efeitos opostos ou complicações.
- Cuidado com betabloqueadores (ex.: atenolol) devido ao risco de bradicardia e síncope por efeito aditivo.
- Se precisar de anestesia para cirurgia, informe que usa Exelon®, pois pode exacerbar os efeitos de alguns relaxantes musculares.
Não use outros medicamentos sem avisar seu médico; isso pode ser perigoso.
Exelon na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de usar Exelon®. Não amamente durante o tratamento.
Os adesivos transdérmicos também não devem ser usados durante a amamentação; informe seu médico caso haja gravidez durante ou após o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Exelon
Em caso de ingestão acidental de dose maior que a indicada procure socorro médico imediatamente. Sintomas relatados incluem náusea, vômito, diarreia, pressão alta, alucinações, bradicardia e desmaios.
Se aplicar mais de um adesivo, remova todos e informe seu médico — pode ser necessário atendimento. Leve a embalagem ou bula, se possível, e, em caso de dúvida, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose oral, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar. Se esquecer de aplicar o patch, coloque um novo adesivo assim que lembrar e retome o esquema diário; nunca aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar o esquecimento.
Composição do Exelon
Cada forma de Exelon® contém rivastigmina na forma de hemitartarato ou no adesivo conforme especificado abaixo; a lista inclui também os excipientes.
- Cápsulas: 2,4 mg hemitartarato = 1,5 mg rivastigmina; 4,8 mg hemitartarato = 3,0 mg; 7,2 mg hemitartarato = 4,5 mg; 9,6 mg hemitartarato = 6,0 mg. Excipientes: gel de sílica coloidal anidra, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, óxidos de ferro, dióxido de titânio e gelatina.
- Solução oral: 3,2 mg hemitartarato por mL = 2,0 mg rivastigmina por mL. Excipientes: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, corante amarelo de quinolina e água purificada.
- Adesivo transdérmico: Patch 5 (5 cm2) contém 9 mg rivastigmina, liberação 4,6 mg/24 h; Patch 10 (10 cm2) contém 18 mg, liberação 9,5 mg/24 h; Patch 15 (15 cm2) contém 27 mg, liberação 13,3 mg/24 h. Excipientes: dextroalfatocoferol, metacrilato de butila, metacrilato de metila, copolímero acrílico e óleo de silicone.
Consulte a embalagem para informações completas sobre excipientes e composição por apresentação.
Como guardar o Exelon
Conserve Exelon® em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, e mantenha na embalagem original até o uso. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Para a solução oral mantenha o frasco na posição vertical e não refrigere nem congele. Antes de usar observe o aspecto do produto: as cápsulas têm coloração específica por dose e a solução é líquida, límpida e levemente amarelada. Para os adesivos, verifique o aspecto do sistema transdérmico antes de aplicar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0068.0099.028-1
MS – 1.0068.0099
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer – CRF-SP 18.150
Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por: Siegfried Barbera S.L., Barberà del Vallès, Espanha.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/08/2021.
BPL 04.03.16
2015-PSB/GLC-0798-s
DIZERES LEGAIS (Solução Oral)
MS – 1.0068.0099
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer – CRF-SP 18.150
Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por: Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, França.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
BPL 04.03.16
2015-PSB/GLC-0798-s
DIZERES LEGAIS (Patch)
MS – 1.0068.0099
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer – CRF-SP 18.150
Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Alemanha
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
BPL 04.03.16
2015-PSB/GLC-0799-s
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/09/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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