O Espran® comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, e para o tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social e transtorno obsessivo compulsivo. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Espran
ESPRAN® é indicado para tratar vários transtornos mentais que afetam o humor e a ansiedade.
- Tratamento e prevenção de recaída/recorrência da depressão.
- Transtorno do pânico, com ou sem agorafobia.
- Transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
- Transtorno de ansiedade social (fobia social).
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Converse com seu médico para confirmar qual indicação vale para o seu caso.
Como usar o Espran
Tome ESPRAN® por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre no mesmo horário; engula o comprimido com água sem mastigar.
Se for necessário iniciar com menor dose, o comprimido de 10 mg pode ser partido ao meio, mantendo a sulcação para cima e pressionando nas extremidades.
Posologia por condição:
- Depressão: dose usual 10 mg/dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia pelo médico. Tratamento mínimo geralmente de 6 meses após melhora.
- Pânico: 1ª semana 5 mg/dia como dose inicial, depois 10 mg/dia; pode chegar a 20 mg/dia se necessário.
- Fobia social: dose usual 10 mg/dia; pode ser reduzida a 5 mg/dia ou aumentada até 20 mg/dia conforme tolerabilidade.
- TAG: dose inicial 10 mg/dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia.
- TOC: dose inicial 10 mg/dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia; tratamento costuma ser prolongado por vários meses.
Idosos (>65 anos) devem iniciar com 5 mg/dia, podendo aumentar até 10 mg/dia; ESPRAN® não é recomendado para < 18 anos. Não altere ou interrompa a dose sem orientação médica; a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação.
Como o Espran funciona
ESPRAN® pertence ao grupo dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
Age no cérebro ao aumentar a disponibilidade da serotonina, um neurotransmissor envolvido no humor e na ansiedade. Pode demorar cerca de duas semanas para notar melhora; mantenha o tratamento conforme orientação médica e avise se não melhorar ou se piorar.
Contraindicações e advertências do Espran
Você não deve usar ESPRAN® se for alérgico aos componentes, estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou alguns antibióticos como linezolida, ou tiver histórico de arritmia cardíaca ou usar medicamentos que afetem o ritmo cardíaco.
Atenção especial deve ser dada em casos de:
- transtorno bipolar (risco de virada para mania);
- epilepsia (interromper se houver convulsões novas ou aumento da frequência);
- problemas renais ou hepáticos (ajuste de dose pode ser necessário);
- diabetes (pode alterar controle glicêmico);
- tendência a sangramentos ou uso de medicamentos que aumentem risco de sangramento;
- histórico de frequência cardíaca baixa, alterações do ritmo ou episódios de desmaio;
- uso concomitante de vários medicamentos que interagem (ver seção de interações);
- gestação e amamentação: só usar com aconselhamento médico.
Informe sempre ao médico se tiver qualquer problema de saúde prévio e não dirija nem opere máquinas até saber como o medicamento afeta sua atenção.
Efeitos colaterais do Espran (reações adversas)
ESPRAN® pode causar efeitos adversos; muitos são leves e temporários, mas alguns exigem atenção imediata.
Principais reações por frequência:
- Muyto comum (>1/10): náusea, dor de cabeça.
- Comum (≥1/100 e ≤1/10): congestão nasal, alterações do apetite, ansiedade, inquietude, sonhos anormais, insônia, sonolência diurna, tontura, bocejos, tremores, sensação de formigamento, diarreia, constipação, vômitos, boca seca, aumento do suor, mialgias, artralgias, distúrbios sexuais, cansaço, febre, aumento de peso.
- Incomum (≥1/1.000 e ≤1/100): sangramentos inesperados, reações cutâneas, ranger de dentes, ataque de pânico, confusão, alterações visuais, perda de cabelo, sangramento vaginal, aumento da FC, edema, sangramento nasal.
- Raro (≥1/10.000 e ≤1/1.000): reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade para respirar), síndrome serotoninérgica, diminuição dos batimentos cardíacos.
- Frequência desconhecida: pensamentos suicidas, níveis baixos de sódio, hipotensão ortostática, alterações hepáticas, transtornos do movimento, priapismo, alterações de coagulação, angioedema, aumento da diurese, prolactina elevada, mania, risco aumentado de fraturas, prolongamento do intervalo QT.
Procure imediatamente atendimento médico se tiver dificuldade para urinar, convulsões, icterícia ou batimentos cardíacos irregulares/desmaios.
Interações medicamentosas do Espran
ESPRAN® pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os remédios que usa ou usou nos últimos 14 dias.
Associe somente com orientação médica e atenção especial a:
- IMAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina) – esperar 14 dias após uso desses antes de iniciar ESPRAN®; esperar 7 dias após interromper ESPRAN® para iniciar IMAO.
- Moclobemida, selegilina e linezolida (aumentam risco de reações adversas).
- Lítio, triptofano, sumatriptano e tramadol (maior risco de efeitos adversos, incluindo síndrome serotoninérgica).
- Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina (podem aumentar níveis de escitalopram).
- Erva de São João (risco de interações).
- Aspirina, AINEs e anticoagulantes (aumento do risco de sangramento; monitorar coagulação com varfarina, dipiridamol, femprocumona).
- Medicamentos que reduzem o potássio ou magnésio, antiarrítmicos, certos antipsicóticos e alguns antimicrobianos (aumentam risco de alteração do ritmo cardíaco).
Se estiver em dúvida sobre associação medicamentosa, consulte seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer remédio.
Espran na gravidez e amamentação
Informe seu médico se está grávida, planeja engravidar ou amamenta; ESPRAN® só deve ser usado durante gravidez ou lactação após avaliação dos riscos e benefícios.
Uso nos últimos 3 meses de gestação pode causar no recém-nascido sintomas respiratórios, alterações da temperatura, dificuldades de alimentação, tremores, icterícia, convulsões e outros sinais que exigem avaliação médica imediata. Pode haver risco aumentado de sangramento no parto e de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN).
ESPRAN® pode ser excretado no leite materno. Não interrompa abruptamente o medicamento durante a gravidez.
Superdose e dose esquecida do Espran
Em caso de ingestão de grande quantidade de ESPRAN®, procure imediatamente atendimento médico ou vá ao hospital, mesmo sem sintomas; não existe antídoto específico e o tratamento é de suporte.
Sintomas de superdose incluem tontura, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, alterações do ritmo cardíaco e da pressão arterial.
Se esquecer uma dose: se lembrar antes de deitar, tome a dose; caso contrário, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual no dia seguinte. Não tome dose dupla. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Espran
Cada comprimido revestido contém oxalato de escitalopram equivalente a 10 mg de escitalopram (12,774 mg de oxalato de escitalopram).
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
Como guardar o Espran
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original; não use após a data de validade e verifique o aspecto do medicamento antes de usar.
ESPRAN® 10 mg é comprimido branco a quase branco, redondo, biconvexo e sulcado; mantenha fora do alcance das crianças e siga as datas impressas na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0525.0044.003-2
MS - 1.0525.0044
Farmacêutica Responsável: Dra. Ana Carolina P. Forti – CRF-SP nº 47.244
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad - India
OU
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi – Índia
OU
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi- Índia
Embalado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad- Índia
Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 – Módulos A3, A4, A5 e A6
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/04/2023.
SAC: 0800.7708818
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/05/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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