O Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol, solução para injetável 50 mg/mL + 5 mg/mL (frasco-ampola de 1 mL), é indicado para prevenir a gravidez. Contraceptivos hormonais injetáveis são um método muito eficaz de controle de natalidade; quando utilizados corretamente (sem atraso ou esquecimento das injeções), a possibilidade de ocorrência de gravidez é muito baixa.
Para que serve o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol é um contraceptivo hormonal injetável indicado para prevenir a gravidez.
Quando as injeções são aplicadas corretamente e nos intervalos recomendados, a chance de gestação é muito baixa.
Como usar o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Esta combinação é aplicada por via intramuscular profunda e deve ser sempre administrada por profissional de saúde.
A primeira injeção, se nenhum outro contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior, deve ser feita no primeiro dia do sangramento menstrual. Ao trocar de pílula combinada, anel ou adesivo, a injeção deve ser iniciada logo após o fim dos comprimidos ativos ou no dia da retirada do anel/adesivo.
- Se vier de minipílula, implante, injeção só de progestágeno ou SIU: a troca pode ser feita em qualquer dia, mas use método de barreira nos primeiros 7 dias após a injeção.
- Após aborto ou parto: converse com seu médico — às vezes é necessário esperar o primeiro período menstrual; se você teve relações antes de iniciar, confirme que não está grávida.
- Próximas aplicações: as injeções seguintes devem ser repetidas a cada 30 ± 3 dias (entre 27 e 33 dias). Intervalos maiores que 33 dias reduzem a proteção e exigem método adicional; consulte seu médico.
- Se não houver sangramento por privação dentro de 30 dias após a injeção, faça teste de gravidez e consulte o médico antes da próxima aplicação.
Durante os primeiros meses podem ocorrer sangramentos irregulares; se persistirem ou intensificarem, procure orientação médica.
Como o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol funciona
Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol é um contraceptivo combinado formulado como depósito, liberando os hormônios lentamente após a injeção.
A combinação de um progestágeno (enantato de noretisterona) e um estrogênio (valerato de estradiol) permite que uma aplicação mensal seja suficiente para o efeito contraceptivo.
Contraindicações e advertências do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Este medicamento contém estrogênio e progestágeno; por isso, muitas precauções são semelhantes às de pílulas combinadas. Não o use se tiver qualquer das condições listadas abaixo.
- História atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar
- História de ataque cardíaco ou derrame relacionados a coágulos ou rompimento vascular
- Alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais
- Diabetes com lesão vascular
- Doença hepática ativa ou tumores hepáticos (benignos ou malignos)
- Câncer sensível a hormônios (ex.: mama ou genitais)
- Sangramento vaginal não investigado, suspeita ou ocorrência de gravidez, ou alergia aos componentes
Informe ao médico sobre condições que exigem acompanhamento cuidadoso, como fumo, obesidade, hipertensão, alterações lipídicas, história familiar de trombose precoce, enxaqueca, doenças autoimunes, doenças inflamatórias intestinais, ou antecedentes de câncer de mama. Em caso de cirurgia com imobilização prolongada, trauma extenso ou período pós-parto, o médico pode recomendar interromper temporariamente o uso.
Este medicamento não protege contra infecções sexualmente transmissíveis. Consulte o médico regularmente para avaliar se pode continuar usando este contraceptivo.
Efeitos colaterais do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejados; informe o médico se forem graves, persistentes ou novos.
Foram relatadas reações semelhantes às observadas com contraceptivos combinados. Há relatos de eventos tromboembólicos e neoplasias associadas a hormônios.
- Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, alterações de humor, dor ou sensibilidade mamária.
- Incomuns (0,1–1%): vômito, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento mamário, erupção, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): reação alérgica, alterações no peso, secreções vaginais ou mamárias, eritema nodoso, reação no local da injeção.
- Frequência desconhecida: distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais (incluem trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco e derrame).
Reações imediatas relacionadas à injeção de soluções oleosas (tosse, falta de ar, dor torácica, tontura, síncope) foram descritas; se ocorrerem, procure atendimento — o tratamento é de suporte.
Interações medicamentosas do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou causar sangramento inesperado; informe sempre ao médico sobre outros remédios que usa.
- Médicos para epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
- Antituberculose: rifampicina.
- Tratamentos para HIV ou hepatite C: certos inibidores de protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.
- Antifúngicos azólicos e griseofulvina; alguns antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina).
- Bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, diltiazem), produtos à base de Erva de São João e suco de toranja.
Este contraceptivo pode também alterar o efeito de outros medicamentos (por exemplo, ciclosporina). Pode ser necessário usar método adicional contraceptivo; o médico informará por quanto tempo.
Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol na gravidez e amamentação
Não use Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol durante a suspeita ou confirmação de gravidez; se houver suspeita, consulte o médico imediatamente.
Estudos não mostraram aumento de malformações em mulheres que usaram contraceptivos combinados antes da gestação, mas este medicamento é classificado como categoria X para uso durante a gravidez. Durante a amamentação seu uso não é recomendado; converse com o médico se desejar usá-lo enquanto amamenta.
Superdose e dose esquecida do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
A apresentação em dose única injetável reduz o risco de superdose. Não há relatos de efeitos nocivos graves por superdose de contraceptivos combinados.
Se for aplicada quantidade excessiva, procure socorro médico e leve a embalagem. Em caso de esquecimento da injeção, a proteção contraceptiva não pode ser garantida a partir da data do esquecimento — use método adicional e consulte seu médico.
Composição do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Cada mL contém 50 mg de enantato de noretisterona e 5 mg de valerato de estradiol, em veículo oleoso com excipientes.
- Excipientes: óleo de rícino e benzoato de benzila.
Verifique a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
Antes de usar, confira o aspecto: trata‑se de solução oleosa límpida, amarelada e sem partículas. Não utilize se houver alteração no aspecto ou se estiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.0928
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 22/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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