A Emla® creme dermatológico 25 mg/g é indicada para anestesia tópica da pele e da mucosa em procedimentos médicos. Pode ser utilizada em inserção de agulhas (introdução de cateteres venosos, coleta de amostras sanguíneas), em cirurgias superficiais e para anestesia de úlceras na perna antes de limpeza mecânica ou debridamento.
Para que serve a Emla
Emla® é um creme anestésico de uso tópico que promove alívio temporário da dor na pele e em mucosas para pequenos procedimentos.
- Anestesia da pele para inserção de agulhas (ex.: cateter venoso, coletas de sangue) e procedimentos cirúrgicos superficiais.
- Anestesia da mucosa genital antes de cirurgias superficiais ou antes de anestesia infiltrativa.
- Anestesia de úlceras na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento.
Use conforme orientação do profissional de saúde, que definirá tempo e quantidade corretos segundo o procedimento.
Como usar a Emla
O creme é aplicado sobre a pele ou mucosa no local do procedimento e, em muitos casos, deve ser coberto com bandagem oclusiva para aumentar a ação.
Adultos — pele: aplique uma camada espessa (aproximadamente 1,5 g por 10 cm2). Para pequenos procedimentos, 2 g sobre o local por no mínimo 1 hora e no máximo 5 horas; para grandes áreas, 1,5–2 g/10 cm2 por no mínimo 2 horas e no máximo 5 horas.
Crianças — pele: aplicar aproximadamente 1,0 g/10 cm2 por cerca de 1 hora. Limites por faixa etária: 0–2 meses até 1,0 g e 10 cm2; 3–11 meses até 2,0 g e 20 cm2; 1–5 anos até 10 g e 100 cm2; 6–11 anos até 20 g e 200 cm2, sempre por no mínimo 1 hora e no máximo 5 horas quando indicado.
Genitais e mucosa: adultos — mucosa vaginal: 5–10 g por 5–10 minutos (remover e iniciar o procedimento imediatamente); colo uterino: 10 g lateralmente por 10 minutos. Genitália masculina antes de injeção: camada espessa (1 g/10 cm2) sob oclusão por 15 minutos. Genitália feminina antes de injeção: mesma concentração por 60 minutos. Úlceras na perna: aplicar 1–2 g/10 cm2 até 10 g no total, cobrir e manter por pelo menos 30 minutos (até 60 minutos pode aumentar a eficácia) e iniciar a limpeza logo após retirar o creme.
Em pacientes com dermatite atópica o tempo de aplicação pode ser menor (15–30 minutos). Não usar em mucosa genital de crianças por falta de dados; para circuncisão em recém-nascidos, 1,0 g no prepúcio foi estudado como seguro.
Como a Emla funciona
Emla® é uma emulsão que combina lidocaína e prilocaína, anestésicos locais que impedem a condução dos impulsos nervosos, causando perda temporária de sensibilidade.
A anestesia depende da dose e do tempo de aplicação; em pele íntegra sob oclusão, o efeito começa em 1–2 horas. Após 1–2 horas de aplicação, a anestesia costuma durar pelo menos 2 horas após retirada da bandagem.
Em estudos, a anestesia foi suficiente para inserção de agulhas em 90% dos casos após 60 minutos (2 mm de profundidade) e após 120 minutos (3 mm). A absorção sistêmica varia conforme área, tempo e condição da pele; níveis plasmáticos observados foram bem inferiores aos níveis tóxicos em adultos.
Contraindicações e advertências da Emla
Você não deve usar Emla® se tiver alergia conhecida à lidocaína, prilocaína, outros anestésicos amida ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver metahemoglobinemia congênita ou idiopática.
Cuidados importantes:
- Pacientes com deficiência de G6PD ou tendência à metahemoglobinemia têm maior risco de elevação de metahemoglobina.
- Não aplicar em feridas abertas, exceto úlceras na perna conforme indicado; faltam dados para outras feridas.
- Evitar contato com olhos — lave imediatamente com água se houver contato e proteja até recuperar a sensibilidade.
- Não aplicar em membrana timpânica rompida; possível ototoxicidade foi observada em estudos animais.
- Observar com cautela em pacientes usando antiarrítmicos classe III (ex.: amiodarona) ou classe I, e em uso concomitante de outros anestésicos locais, pois efeitos tóxicos podem ser aditivos.
- Não usar em prematuros (<37 semanas gestacionais) nem em crianças de 0–12 meses que recebam medicamentos indutores de metahemoglobinemia.
Durante a gravidez e lactação, use somente com orientação médica; a categoria de risco na gravidez é B.
Efeitos colaterais da Emla (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais frequentes são reações locais transitórias no local da aplicação, como palidez, vermelhidão e edema, além de leve queimação ou prurido inicial.
Por local de aplicação:
- Pele íntegra — comuns: palidez, eritema, edema; incomuns: sensação de queimação ou prurido; raros: metahemoglobinemia, petéquias/púrpura após aplicações longas em crianças com dermatite atópica ou molusco, irritação da córnea se houver contato ocular e, raramente, reações alérgicas graves.
- Mucosa genital — comuns: eritema, edema, palidez e sensação inicial de queimação/prurido; incomuns: parestesia local; raros: reações alérgicas graves.
- Úlcera na perna — comuns: palidez, eritema, edema e sensação de queimação/prurido; incomuns: irritação local; raros: reações alérgicas graves.
Se notar sinais de reação alérgica grave, dificuldade para respirar, palidez persistente ou cansaço excessivo, procure atendimento médico. Eventuais eventos adversos devem ser notificados ao sistema de vigilância competente.
Interações medicamentosas da Emla
Emla® pode interagir com medicamentos que aumentam o risco de metahemoglobinemia ou que potenciam efeitos de anestésicos locais.
- Medicamentos indutores de metahemoglobinemia (ex.: sulfonamidas, uso crônico de paracetamol, dapsona, nitritos/nitratos, primaquina) podem aumentar o risco quando combinados com prilocaína.
- Antiarrítmicos classe I (ex.: tocainida, mexiletina) e, possivelmente, classe III (ex.: amiodarona) podem ter efeitos aditivos sobre o coração; monitorização pode ser necessária.
- Uso concomitante com outros anestésicos locais ou compostos estruturalmente relacionados pode aumentar o risco de toxicidade sistêmica em altas doses.
- Medicamentos que reduzem a depuração de lidocaína (ex.: cimetidina, betabloqueadores) podem elevar concentrações plasmáticas com uso repetido em altas doses; isso não costuma ser relevante para tratamento de curta duração nas doses recomendadas.
Informe seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você usa antes de aplicar Emla®.
Emla na gravidez e amamentação
Estudos em animais não mostraram efeitos nocivos diretos, mas lidocaína e prilocaína atravessam a placenta; por isso, o uso na gravidez deve ocorrer com cautela e sob orientação médica.
Ambas as substâncias são excretadas no leite materno em pequenas quantidades, sendo improvável efeito na criança em doses terapêuticas. Categoria de risco na gravidez: B. Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida da Emla
Casos raros de metahemoglobinemia clinicamente significativa foram relatados, principalmente relacionados à prilocaína em altas doses ou em combinação com agentes indutores.
Tratamento da metahemoglobinemia clinicamente significativa: azul de metileno por via intravenosa lenta. Sintomas de toxicidade sistêmica (excitação, convulsões, depressão do SNC ou cardiovascular) devem ser tratados com suporte respiratório, anticonvulsivantes e medidas de suporte conforme necessário. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Composição da Emla
Cada grama de Emla® contém 25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína, emulsionados em veículo com óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.
Consulte a embalagem para lista completa de excipientes se tiver alergia conhecida a algum componente.
Como guardar a Emla
Guarde Emla® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, fora do alcance de crianças. Verifique data de validade antes de usar.
Validade: 24 meses a partir da fabricação. Após aberta, a bisnaga é válida por 1 semana, exceto quando usada para tratamento de úlceras de perna — nesse caso o tubo deve ser descartado após cada uso. Observe o aspecto do creme antes de aplicar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3764.0156
Registrado e produzido por: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Serra - ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
Venda Sob Prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/03/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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