O Don comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico deve ser realizado segundo critérios científicos aceitos, como DSM IV e ICD10; apresentação em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Don
Don (cloridrato de donepezila) é usado para tratar os sintomas da demência de Alzheimer em estágios leve, moderado e grave, quando o diagnóstico segue critérios médicos reconhecidos.
Ele não foi comprovado como capaz de alterar a evolução da doença; atua melhorando a comunicação entre células nervosas para aliviar sintomas cognitivos e comportamentais.
Como usar o Don
Tome Don por via oral, uma vez ao dia, conforme orientação médica. Engula o comprimido inteiro; não parta nem mastigue.
A dose inicial é 5 mg ao dia. Após 4 a 6 semanas, o médico pode aumentar para 10 mg ao dia quando necessário; 5 e 10 mg são as doses clinicamente eficazes.
O tratamento de manutenção deve ser mantido enquanto houver benefício. Se parar, os efeitos terapêuticos tendem a diminuir gradualmente; não há evidência de síndrome de abstinência.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada podem seguir esquema similar. Não há dados suficientes em crianças.
Como o Don funciona
Don age como inibidor reversível da acetilcolinesterase, enzima que quebra a acetilcolina no cérebro. Isso aumenta a disponibilidade desse neurotransmissor e pode melhorar a função colinérgica.
Os níveis plasmáticos máximos ocorrem cerca de 3 a 4 horas após o uso de 5 mg ou 10 mg; a meia-vida terminal é aproximadamente 70 horas, e o estado de equilíbrio costuma ser atingido em 2–3 semanas. Alimentos não alteram a absorção.
Contraindicações e advertências do Don
Você não deve usar Don se tiver alergia conhecida ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer excipiente da fórmula. O medicamento contém lactose e não é indicado para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Don está na categoria C de risco na gravidez e só deve ser usado se o benefício justificar o risco; use com cautela na amamentação.
Fique atento a condições que exigem monitoramento:
- Problemas cardíacos: pode causar bradicardia ou agravar bloqueios de condução.
- Trato digestivo: pode aumentar ácido gástrico e risco de sangramento; observe sinais de úlcera.
- Efeitos gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) ocorrem mais em 10 mg.
- Convulsões: pode aumentar o risco em pacientes predispostos.
- Doenças respiratórias: use com cuidado em asma e DPOC.
- Risco raro de rabdomiólise e de síndrome neuroléptica maligna; interrompa e procure avaliação se surgir dor muscular intensa, escurecimento da urina, febre alta ou rigidez.
Evite anestesia sem avisar o anestesista, pois o fármaco pode interagir com relaxantes musculares; não dirija se sentir tontura, desmaio ou perda de consciência.
Efeitos colaterais do Don (reações adversas)
Os efeitos mais frequentes observados em estudos com 5 e 10 mg foram náusea, diarreia, cãibras, fadiga, vômito e insônia. Alguns outros eventos comuns incluíram cefaleia, tontura, dor e distúrbios abdominais.
Em pacientes com doença de Alzheimer grave, diarreia, náusea e agressividade foram relatadas com frequência maior que placebo.
Eventos menos comuns e relatos pós-comercialização incluem síncope, bradicardia, bloqueios cardíacos, convulsões, alucinações, hepatite, úlceras e rabdomiólise.
Se houver sinais graves (desmaio, dor muscular intensa, sangue nas fezes, icterícia, convulsão), procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Don
Evite usar Don junto com outros inibidores da colinesterase. Há potencial de interação com medicamentos que inibem ou induzem enzimas do fígado (CYP3A4 e CYP2D6), o que pode alterar os níveis de donepezila.
Exemplos a considerar:
- Inibidores da CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, eritromicina) e da CYP2D6 (quinidina, fluoxetina) podem aumentar as concentrações de donepezila.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, álcool) podem reduzir seus níveis.
- Potencial interação com medicamentos anticolinérgicos (efeito oposto) e sinergia com agonistas colinérgicos, succinilcolina, outros bloqueadores neuromusculares ou betabloqueadores (efeito sobre condução cardíaca).
Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso antes de iniciar Don.
Don na gravidez e amamentação
Estudos em animais não mostraram teratogenicidade, mas houve sinais de menor sobrevida de filhotes em doses muito altas. Não há estudos adequados em gestantes humanas.
Don é categoria C na gravidez e só deve ser usado se o médico considerar que os benefícios superam os riscos. Não se sabe se passa para o leite humano, portanto o uso durante a lactação exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Don
A superdose com inibidores da colinesterase pode causar crise colinérgica: náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, hipotensão, depressão respiratória, colapso e convulsões. Pode haver fraqueza muscular que comprometa a respiração.
Em caso de suspeita de intoxicação, medidas de suporte são necessárias; anticolinérgicos terciários como a atropina podem ser úteis. Não se sabe se a donepezila é removida por diálise.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não duplique a dose.
Composição do Don
Cada comprimido revestido de 5 mg contém 5 mg de cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de donepezila). Excipientes incluem amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
O comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila) e inclui também óxido de ferro amarelo como corante. Atenção: contém lactose.
Como guardar o Don
Guarde Don em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique aparência e validade.
O prazo de validade é 36 meses a partir da fabricação. Os comprimidos de 5 mg são brancos e os de 10 mg são amarelos; siga as informações de lote e validade na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1199
Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira - Lindóia, km 14 - Itapira - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
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