O Don comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado segundo critérios científicos aceitos, como DSM IV ou ICD10.
Para que serve o Don
Don (cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer em graus leve, moderado e grave, após diagnóstico por critérios científicos aceitos.
Ele ajuda a melhorar a transmissão colinérgica no cérebro, o que pode reduzir problemas de memória e comportamento associados à doença, mas não há comprovação de que altere a progressão da demência.
Como usar o Don
Tome Don por via oral, uma vez ao dia, conforme orientação médica. A dose inicial usual é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia se necessário.
O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício clínico. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se esquecer uma dose, tome-a quando lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Como o Don funciona
Don atua como inibidor seletivo reversível da acetilcolinesterase, a enzima responsável por degradar a acetilcolina no cérebro.
Ao inibir essa enzima, aumenta-se a disponibilidade de acetilcolina, o que melhora a função colinérgica e pode atenuar sintomas cognitivos e comportamentais da doença de Alzheimer. Não há evidência de que o medicamento mude a doença de base.
Após a dose oral, os níveis máximos no sangue ocorrem em cerca de 3 a 4 horas; o estado de equilíbrio é alcançado em 2–3 semanas. O fármaco e seus metabólitos são eliminados principalmente na urina.
Contraindicações e advertências do Don
Você não deve usar Don se tiver alergia ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer excipiente da fórmula.
- Gestação: Don é categoria C — só use se o benefício justificar o risco ao feto e com orientação médica.
- Má-absorção de glicose-galactose: não use.
- Anestesia: pode aumentar efeitos de relaxantes musculares tipo succinilcolina.
- Doenças cardíacas: inibidores da colinesterase podem causar bradicardia ou agravar distúrbios de condução (bloqueios).
- Gastrintestinais: aumentam risco de náuseas, vômitos e, possivelmente, sangramento gastrointestinal — vigilância em pacientes com histórico de úlcera ou uso de AINEs.
- Sistema neuromuscular: pode piorar as crises convulsivas ou agravar fraqueza muscular em condições predisponentes.
- Pulmão: use com cautela em pacientes com asma ou DPOC devido ao efeito colinérgico.
- Risco raro de síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise — interrompa o tratamento e procure avaliação se houver febre alta, rigidez muscular, fraqueza intensa, urina escura ou sinais de insuficiência renal.
Contém lactose; os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio; os de 5 mg contêm dióxido de titânio. Pode afetar resultados de exames de doping.
Efeitos colaterais do Don (reações adversas)
Os efeitos mais comuns observados foram náusea, diarreia, cólicas, fadiga, vômito e insônia. Em estudos, também ocorreram cefaleia, tontura e sintomas gastrointestinais com frequência.
Em pacientes com Alzheimer grave, diarreia, náusea e agressividade foram relatadas com maior frequência. Casos de síncope, bradicardia e bloqueios cardíacos foram observados.
Relatos pós-comercialização incluem alucinações, convulsão, hepatite, úlceras e hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna. Se ocorrerem sintomas graves, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Don
Evite associar Don a outros inibidores da colinesterase. Há potencial para interações com medicamentos que inibem ou induzem as enzimas CYP3A4 e CYP2D6.
- Inibidores de CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, eritromicina) ou de CYP2D6 (quinidina, fluoxetina) podem aumentar as concentrações de donepezila.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, álcool) podem reduzir os níveis e devem ser usados com cautela.
- Potencial para interação funcional com anticolinérgicos, agonistas colinérgicos, bloqueadores neuromusculares e betabloqueadores — podem ocorrer efeitos sinérgicos sobre condução cardíaca ou função muscular.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar Don.
Don na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas; Don é classe C. Use durante a gravidez apenas se os benefícios para a mãe justificarem os riscos potenciais ao feto.
Em estudos animais de alta dose houve pequeno aumento de natimortos e menor sobrevivência neonatal em um estudo específico; portanto, discuta riscos e benefícios com seu médico.
Sobre lactação, não se sabe se o medicamento passa para o leite humano; o uso em lactantes requer avaliação e acompanhamento médicos.
Superdose e dose esquecida do Don
Em caso de superdose podem ocorrer náusea intensa, vômito, salivação excessiva, sudorese, bradicardia, hipotensão, depressão respiratória, colapso, convulsões e fraqueza muscular que pode afetar a respiração.
Tratamento envolve suporte geral e, quando indicado, anticolinérgicos terciários como atropina. Não se sabe se donepezila é removível por diálise. Em intoxicação grave, procure serviço de emergência ou ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome quando lembrar; se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida. Não duplique doses.
Composição do Don
Cada comprimido revestido contém cloridrato de donepezila equivalente a 5 mg (comprimido de 5 mg) ou 10 mg (comprimido de 10 mg) de cloridrato.
Excipientes incluem amido, celulose microcristalina, hiprolose/hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio e, no comprimido de 10 mg, óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Don
Guarde Don na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, e mantenha fora do alcance de crianças.
Verifique o prazo de validade na embalagem; não use medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos de 5 mg são brancos e 6,5 mm; de 10 mg são amarelos e 9,5 mm.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1199
Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira - Lindóia, km 14 - Itapira - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
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