A Depura® solução oral 14000 UI/mL é um medicamento à base de vitamina D3 (colecalciferol) indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e na prevenção do raquitismo, osteomalácia e desmineralização óssea, inclusive no período pré e pós-menopáusico. Também é indicado para prevenção do risco de quedas e fraturas.
Para que serve a Depura
DePURA® é um suplemento de vitamina D3 usado quando a dieta e exposição solar são insuficientes, para prevenir e tratar problemas de mineralização óssea como raquitismo, osteomalácia e perda de minerais nos ossos, e para reduzir o risco de quedas e fraturas.
É indicado tanto para prevenção quanto como tratamento auxiliar em situações de deficiência de vitamina D e desmineralização óssea, conforme orientação médica.
Como usar a Depura
Tome DePURA® por via oral seguindo a orientação do seu médico. A forma em gotas fornece 500 UI por gota e a dose usual para crianças a partir de 2 anos e adultos é 1 gota ao dia, salvo indicação contrária.
Há outras apresentações (cápsulas e comprimidos orodispersíveis) com esquemas de manutenção ou de ataque que variam de 1.000 a 50.000 UI, em regimens diários, semanais ou por semanas. Seu médico ajustará a dose conforme os níveis sanguíneos de vitamina D e a condição tratada.
Siga os horários e a duração prescritos; não parta, abra ou mastigue cápsulas gelatinosa e, no caso do comprimido orodispersível, deixe-o dissolver na língua sem beber líquidos.
Como a Depura funciona
DePURA® ajuda o corpo a absorver e utilizar cálcio e fósforo, necessários para a formação e manutenção dos ossos.
A vitamina D3 favorece a mineralização óssea e atua no músculo, estimulando a síntese de proteínas e influenciando força, tônus e velocidade de contração muscular, o que pode contribuir para as funções musculares normais.
Contraindicações e advertências da Depura
Você não deve usar DePURA® se for alérgico ao colecalciferol, a outros análogos da vitamina D ou a qualquer componente da fórmula, nem em caso de hipervitaminose D, hipercalcemia ou osteodistrofia renal com hiperfosfatemia.
- Condições associadas à hipercalcemia: nefrocalcinose, mieloma, metástases ósseas, hiperparatiroidismo primário, sarcoidose e imobilização prolongada com hipercalcemia.
- Crianças menores de 2 anos ou peso abaixo de 13 kg: contraindicado.
- Gravidez: só usar com orientação médica.
Use com cautela e sob supervisão médica se tiver história de cálculos renais, insuficiência renal, doença cardíaca, aterosclerose, hiperfosfatemia, doença hepática, sarcoidose ou se estiver tomando outros produtos com cálcio, vitaminas D ou diuréticos tiazídicos; pode ser necessário monitorar cálcio e fósforo séricos regularmente.
Efeitos colaterais da Depura (reações adversas)
Reações adversas são incomuns em uso normal, mas ingestão excessiva pode causar hipervitaminose D e hipercalcemia, com efeitos potenciais sobre rins e coração.
- Sintomas de excesso: náuseas, vômitos, perda de apetite, constipação ou diarreia, sede, aumento do volume urinário, noctúria, cansaço, fraqueza, dor de cabeça, tontura, sudorese e sonolência.
- Efeitos associados à hipercalcemia: hipercalciúria, calcificação ectópica e possível dano renal ou cardiovascular; podem ocorrer arritmias e convulsões em casos graves.
- Crianças e bebês são mais sensíveis à toxicidade.
Se notar sinais sugestivos de excesso de vitamina D, procure orientação médica.
Interações medicamentosas da Depura
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois DePURA® pode interagir com várias classes de fármacos, alterando efeitos ou risco de hipercalcemia.
- Diuréticos tiazídicos: aumentam o risco de hipercalcemia; monitore cálcio sérico.
- Fenitoína, barbitúricos, rifampicina e outros que ativam metabolismo: podem reduzir a eficácia da vitamina D.
- Corticosteroides sistêmicos: reduzem absorção de cálcio e podem diminuir o efeito da vitamina D.
- Colestiramina e resinas de troca iônica: reduzem absorção da vitamina D; mantenha intervalo entre os medicamentos.
- Antiácidos com magnésio ou alumínio: podem aumentar magnésio/alumínio séricos, especialmente em insuficiência renal.
- Suplementos ou preparações contendo cálcio, fosfato ou outros compostos de vitamina D: uso conjunto aumenta risco de intoxicação.
Alguns antiepilépticos podem aumentar a necessidade de vitamina D; ajuste sob supervisão médica.
Depura na gravidez e amamentação
DePURA® pode ser usado na gravidez se houver deficiência de vitamina D, mas somente sob prescrição médica e respeitando as doses recomendadas.
Superdosagens na gravidez mostraram efeitos adversos em estudos com animais; durante a amamentação, a vitamina D e seus metabólitos passam para o leite, por isso o bebê deve ser monitorado para sinais de hipercalcemia se a mãe receber suplementação adicional.
Superdose e dose esquecida da Depura
Em caso de superdose interrompa o uso e procure atendimento médico. A toxicidade pode ser leve após ingestão única, mas agravar-se com ingestão crônica de altas doses.
Medidas incluem suspensão do medicamento, dieta pobre em cálcio, hidratação oral ou IV, diurese forçada com solução salina e furosemida e, em casos graves, corticosteroides, bifosfonatos, calcitonina ou hemodiálise. Sintomas incluem náuseas, vômitos, sede excessiva, poliúria, fraqueza e confusão.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima, aguarde e não dobre a dose.
Composição da Depura
DePURA® está disponível em várias formas e concentrações. A solução oral em gotas contém 14.000 UI de colecalciferol por mL; 1 gota = 500 UI e 1 mL corresponde a 28 gotas. Excipientes incluem óleo de limão, racealfatocoferol e óleo de amendoim.
Existem também cápsulas gelatinosas (1.000; 7.000; 50.000 UI) e comprimidos orodispersíveis (2.000; 7.000; 50.000 UI), cada um com seus excipientes específicos conforme a apresentação.
Como guardar a Depura
Conserve DePURA® em temperatura entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Verifique o aspecto do produto antes de usar; se houver alteração consulte o farmacêutico.
Não use após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. A validade é de 24 meses a partir da data de fabricação nas condições indicadas.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.8326.0458
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB110520
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/05/2020.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/10/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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