O Coledue R, cápsula dura 10 mg + 5 mg, é indicado como terapia adjuvante à dieta em adultos de alto ou muito alto risco cardiovascular quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada, para hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista. Promove redução do LDL‑colesterol, colesterol total e triglicérides, diminuição de ApoB e não‑HDL‑C e aumento de HDL‑C.
Para que serve o Coledue R
Coledue R é indicado como terapia complementar à dieta em adultos com alto ou muito alto risco cardiovascular quando dieta e exercício não controlam adequadamente os lipídios sanguíneos.
Ele reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides, diminui ApoB e não HDL-C, melhora razões como LDL-C/HDL-C e aumenta HDL-C.
Como usar o Coledue R
Mantenha dieta pobre em gorduras durante o tratamento e tome a cápsula inteira por via oral, com um copo de água, no mesmo horário todos os dias.
Tome com ou sem alimentos e não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração e não interrompa o tratamento por conta própria.
Posologia usual e cuidados especiais:
- A dose inicial habitual é 10 mg/5 mg ou 10 mg/10 mg, uma vez ao dia; se não houver resposta após 4 semanas, a dose pode ser ajustada.
- A dose pode ser aumentada até 10 mg/20 mg por dia, conforme objetivos lipídicos e tolerância; não exceder a dose máxima diária.
- Para hipercolesterolemia grave ou metas agressivas, pode-se considerar 10 mg/20 mg como dose inicial.
- Idosos usam a faixa posológica habitual.
- Insuficiência renal leve a moderada: usar posologia habitual; contraindicado em insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2).
- Insuficiência hepática leve: não requer ajuste; não recomendado em insuficiência hepática moderada ou grave.
- Em descendentes asiáticos, recomenda-se iniciar com a menor dose (10 mg/5 mg) e aumentar progressivamente conforme resposta e tolerabilidade.
- Se for necessário usar concomitantemente ciclosporina, limitar rosuvastatina a 5 mg e ezetimiba a 10 mg uma vez ao dia.
Como o Coledue R funciona
Coledue R combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba para reduzir o colesterol por duas vias complementares.
A rosuvastatina inibe a HMG-CoA redutase no fígado, aumentando a captação e destruição de LDL e reduzindo a produção de VLDL. A ezetimiba diminui a absorção intestinal do colesterol, reduzindo o aporte de colesterol ao fígado.
Contraindicações e advertências do Coledue R
Coledue R é contraindicado em casos específicos e deve ser usado com cautela por pacientes com fatores de risco.
- Contraindicações: hipersensibilidade a qualquer componente; doença hepática; gravidez e amamentação; mulheres em idade fértil sem contracepção adequada; insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min); doença muscular (ex.: miopatia).
- Cautela e monitoramento mais freqüente para: diabetes mellitus; fatores predisponentes à doença muscular; hipotireoidismo; antecedentes pessoais/familiares de doenças musculares hereditárias; história de toxicidade muscular com outro hipolipemiante; abuso de álcool; idade >70 anos; uso de inibidores de protease; uso de ciclosporina; uso concomitante de ácido fusídico (não usar).
- Pacientes idosos (≥65 anos) apresentam maior risco de miopatia; não recomendado para menores de 18 anos.
Informe imediatamente seu médico se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicada. Relate também tosse seca, falta de ar, fadiga, perda de peso ou febre, que podem indicar doença pulmonar intersticial.
Efeitos colaterais do Coledue R (reações adversas)
A associação é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis que variam em frequência e gravidade.
Reações relatadas com a combinação:
- Comuns (1%–10%): mialgia, nasofaringite, influenza, angina instável, artralgia, tontura, bronquite, infecção do trato respiratório superior, cefaleia, contrações musculares involuntárias e náusea.
- Incomuns (0,1%–1%): angina pectoris, ataque isquêmico transitório, edema periférico, distensão/dor abdominal, obstipação, boca seca, dermatite/eczema, elevação da ALT e elevação de creatinina.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite, aumento das enzimas hepáticas e redução de plaquetas.
- Muito raras (<0,01%): icterícia, hepatite, perda de memória, polineuropatia, sangue na urina, ginecomastia.
Pós-comercialização: foram notificados casos de trombocitopenia, hipersensibilidade, depressão, neuropatia periférica, alterações do sono, entre outros; frequências reais são desconhecidas. Em caso de eventos adversos, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas do Coledue R
Coledue R pode interagir com vários medicamentos e algumas associações não são recomendadas.
Associações não recomendadas e precauções:
- Inibidores de protease: aumentam fortemente a exposição à rosuvastatina e elevam o risco de miopatia.
- Genfibrozila e outros hipolipemiantes fibratos: aumentam o risco de doença muscular.
- Ciclosporina: pode aumentar o risco de miopatia/rabdomiólise; se usar concomitantemente, limitar rosuvastatina a 5 mg e ezetimiba a 10 mg/dia.
Outras interações importantes:
- Antiácidos com hidróxido de alumínio/magnésio: reduzem a concentração de rosuvastatina; administre o antiácido 2 horas após a rosuvastatina.
- Anticoagulantes antagonistas da vitamina K: pode ser necessário ajuste de dose e monitoramento laboratorial.
- Anticoncepcionais orais/terapia hormonal: rosuvastatina pode aumentar suas concentrações; considerar ao selecionar a dose.
- Colestiramina: diminui a concentração de ezetimiba.
- Fibratos: coadministração não estudada — não recomendado.
- Cetoconazol, espironolactona, cimetidina: usar com cuidado devido a possível alteração hormonal.
- Regorafenibe e darolutamida: usar com cautela.
Coledue R na gravidez e amamentação
Coledue R não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação, pois pode prejudicar a formação do bebê e é excretado no leite humano.
Se ocorrer gravidez durante o tratamento, suspenda imediatamente e informe seu médico. Mulheres que amamentam não devem usar este medicamento; o médico deve propor alternativas para tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Coledue R
Não existe tratamento específico para superdose; o atendimento é sintomático e de suporte. Hemodiálise provavelmente não tem efeito significativo.
Se ingerir grande quantidade acidentalmente, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Em caso de dúvida, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não a compense dobrando; tome apenas a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Coledue R
Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contém 10 mg de ezetimiba e 5,209 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina), além de excipientes. Outras apresentações têm as quantidades de rosuvastatina ajustadas conforme a dose.
Excipientes (podem variar por apresentação):
- Lactose monoidratada
- Hipromelose
- Croscarmelose sódica
- Laurilsulfato de sódio
- Celulose microcristalina
- Estearilfumarato de sódio
- Crospovidona, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, triacetina
- Óxidos de ferro (vermelho, amarelo; algumas apresentações contêm preto e azul de indigotina)
Atenção: cada cápsula contém lactose abaixo de 0,25 g; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Coledue R
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não use após a data de validade.
Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7817.0923
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Importado e registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Produzido por: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande Nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra - Portugal
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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