O Clotrimazol creme dermatológico 10 mg/g (bisnaga de 20 g) é indicado para tratamento de infecções fúngicas da pele, como tínea, pé‑de‑atleta, pitiríase versicolor e candidíase superficial. Também é indicado para infecções genitais externas por leveduras (vulvite e balanite) e micoses que envolvem unhas ou pregas cutâneas.
Para que serve o Clotrimazol
Clotrimazol é um creme para tratar micoses da pele causadas por fungos como dermatófitos, leveduras e bolores. Também é usado em infecções dos órgãos genitais externos causadas por leveduras do gênero Candida.
- Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos e das mãos;
- Micoses do corpo e das pregas cutâneas (ex.: Tínea corporis, Tínea inguinalis);
- Pityriasis versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”);
- Paroníquia e micoses associadas às unhas;
- Candidíase superficial dos genitais: vulvite em mulheres e balanite em homens.
O creme trata a infecção na própria pele ou na área genital, conforme orientação médica.
Como usar o Clotrimazol
Antes de aplicar, lave e seque bem a área afetada; se for entre os dedos, seque com cuidado para evitar umidade. Troque diariamente roupas íntimas, meias e toalhas que ficam em contato com a área tratada.
Aplicar uma camada fina do creme nas áreas afetadas e friccionar delicadamente, seguindo a frequência e duração indicadas abaixo. Não interrompa o tratamento logo que os sintomas diminuírem; continue pelo período recomendado para cada caso.
- Dermatomicoses (pé-de-atleta, entre dedos, sulco da unha, pregas): aplicar 2 a 3 vezes ao dia por 3 a 4 semanas;
- Pityriasis versicolor: aplicar 2 a 3 vezes ao dia por 1 a 3 semanas;
- Infecções genitais por Candida: aplicar na área afetada 2 a 3 vezes ao dia por 1 a 2 semanas; nas mulheres, aplicar até o ânus quando indicado.
Se houver hipersensibilidade conhecida ao álcool cetoestearílico, use solução tópica para a pele; a solução provoca ardor em mucosas e não deve substituir o creme em aplicações mucosas. Informe o médico se não houver melhora após 4 semanas.
Como o Clotrimazol funciona
O clotrimazol age diretamente na área afetada, penetrando na pele e inibindo o crescimento dos fungos ou causando sua morte. Esse efeito local ajuda a controlar a infecção.
A melhora dos sintomas costuma começar em 1 a 2 semanas; se persistirem após 4 semanas, procure orientação médica.
Contraindicações e advertências do Clotrimazol
Você não deve usar este creme se tiver alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico ou a qualquer outro componente da fórmula.
Algumas precauções importantes durante o uso:
- O creme pode reduzir temporariamente a eficácia de preservativos e diafragmas de látex e de espermicidas vaginais quando aplicado na área genital;
- Evite aplicar nos olhos; em caso de contato, lave imediatamente com água;
- O álcool cetoestearílico pode causar irritação ou dermatite de contato em pessoas sensíveis;
- Durante a menstruação, limpe delicadamente a área genital antes da aplicação;
- Não ingerir; em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.
O creme não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se estiver grávida ou amamentando, veja a seção específica antes de usar.
Efeitos colaterais do Clotrimazol (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter reações na pele ou sintomas locais durante o tratamento. Informe seu médico ou farmacêutico se surgirem efeitos incômodos.
Reações observadas em estudos e pós-comercialização:
- Comum: irritação, ardência, prurido;
- Pouco comum: edema no local;
- Raro: pele seca, eritema, eczema, maceração, inflamação;
- Reações alérgicas graves (raras): angioedema, reação anafilática, síncope, hipotensão, falta de ar e urticária.
Em caso de sinais de alergia grave (inchaço da face, dificuldade para respirar, desmaio), procure atendimento médico imediato.
Interações medicamentosas do Clotrimazol
Devido à baixa absorção pela pele, não se esperam interações relevantes com medicamentos quando o clotrimazol é usado como creme. Ainda assim, há relatos de interações quando o clotrimazol é administrado por via oral.
- Possível interação teórica com di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, oxicodona e sirolimo devido à via metabólica comum;
- Possível interação teórica com fentanila;
- Interação comprovada com tacrolimo via oral, podendo aumentar níveis plasmáticos.
- O creme pode reduzir a eficácia de outros antifúngicos polienos (por ex., anfotericina, nistatina, natamicina) usados localmente.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Clotrimazol na gravidez e amamentação
O uso do creme não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez, exceto sob orientação médica. Estudos em animais não mostraram efeitos prejudiciais reprodutivos, mas os dados em gestantes são limitados.
Durante a lactação, a absorção sistêmica é mínima e o uso é considerado possível. Se for aplicar no mamilo, lave os seios antes de amamentar. Para dúvidas sobre fertilidade, não há estudos humanos conclusivos; estudos em animais não indicaram efeito na fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Clotrimazol
A aplicação tópica em excesso ou ingestão acidental não costuma causar intoxicação grave, mas houve relatos de náusea, vômito e diarreia após ingestão. Não existe antídoto específico.
Se usar grande quantidade do produto ou em caso de ingestão, procure atendimento médico levando a embalagem e, se possível, a bula.
Se esquecer uma aplicação, não dobre a dose seguinte; apenas continue o tratamento conforme o esquema indicado. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Clotrimazol
Cada grama do creme contém 10 mg de clotrimazol. O veículo completa 1 g do produto.
- Excipientes: simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico e água purificada.
Se você já teve alergia a algum desses componentes, não use o produto e consulte o farmacêutico ou médico.
Como guardar o Clotrimazol
Guarde o creme em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Antes de usar, verifique aspecto e validade. O produto deve ser um creme branco homogêneo com odor de lavanda; se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
MS-1.0235.0440
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234
Registrado, fabricado e embalado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2020.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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