O Cloridrato de Tramadol, solução oral 100 mg/mL em frasco de 15 mL, é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.
Para que serve o Cloridrato de Tramadol
Cloridrato de Tramadol é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
Use conforme orientação do seu médico para controlar a dor enquanto se avalia a necessidade e a duração do tratamento.
Como usar o Cloridrato de Tramadol
Tome a solução oral conforme o médico instruir, com um pouco de líquido ou misturada a líquido adoçado, com ou sem alimento.
A dose habitual para adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 20 a 40 gotas (50–100 mg) por toma, com efeito que dura cerca de 4 a 8 horas; não exceda 160 gotas por dia (400 mg) salvo orientação médica.
Para crianças a partir de 1 ano, a dose única é 4–8 gotas por 10 kg (1–2 mg/kg). Não ultrapasse 8 mg/kg por dia ou 400 mg por dia, o que for menor.
Segure o frasco invertido e bata levemente no fundo até sair a primeira gota; depois feche a tampa firmemente. Se precisar interromper o tratamento, converse com seu médico, pois podem ocorrer sintomas ao parar abruptamente.
Como o Cloridrato de Tramadol funciona
Cloridrato de Tramadol é um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a sensação de dor ao atuar sobre células nervosas específicas da medula e do cérebro.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol
Você não deve tomar este medicamento em algumas situações e deve ter cuidados especiais em outras. Confira os principais pontos abaixo e converse com seu médico.
- Não use se for alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer componente da fórmula.
- Não use em intoxicação aguda com álcool, hipnóticos, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas.
- Não use junto com inibidores da MAO ou se usou inibidores da MAO nos últimos 14 dias.
- Não use como substituto para tratar abstinência de narcóticos.
- Não use se tiver epilepsia cujas crises não estejam controladas.
- Contraindicado durante aleitamento ou doação de leite; pequenas quantidades passam para o leite materno e podem causar reações no bebê.
- Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Converse com o médico antes de usar se houver risco de dependência, problemas respiratórios, aumento da pressão intracraniana, tendência a desmaios, insuficiência hepática ou renal, histórico de convulsões, ou se for usuário de outros analgésicos opioides. Informe também sobre histórico de abuso de substâncias, tabagismo ou doenças psiquiátricas, pois o risco de dependência pode ser maior. Evite álcool durante o tratamento. O produto contém sacarose e óleo de rícino hidrogenado etoxilado; use com cautela em diabéticos e informe-se sobre possíveis efeitos gastrointestinais.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejados; os mais comuns são náusea e tontura.
A lista a seguir organiza reações por frequência conforme a bula; procure assistência médica se tiver sinais de reação alérgica grave (inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar).
- Muito comum: tontura, náusea.
- Comum: dor de cabeça, sonolência, vômito, constipação, boca seca, sudorese, fadiga.
- Incomum: palpitação, batimento acelerado, sensação de desmaio, urgência para vomitar sem conseguir, problemas estomacais, diarreia, reações de pele (coceira, erupção), aumento da pressão arterial.
- Raro: reações alérgicas, batimento cardíaco lento, tremor, convulsões, perda transitória de consciência, alterações sensoriais (coceira, formigamento), alucinações, confusão, alterações urinárias, fraqueza muscular.
- Muito rara/desconhecida: aumento de enzimas hepáticas, hipoglicemia, hiponatremia, síndrome da apneia central do sono, depressão respiratória.
Se notar qualquer efeito inesperado, fale com seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; efeitos não listados também devem ser informados.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol
Cloridrato de Tramadol pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos como sonolência, depressão respiratória ou convulsões.
Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer outro medicamento em uso, recente ou previsto.
- Evite associar com inibidores da MAO.
- O efeito analgésico pode reduzir com carbamazepina e ondansetrona.
- O risco de convulsão aumenta com antidepressivos, antipsicóticos ou outros medicamentos que provoquem convulsões.
- O uso conjunto com sedativos (benzodiazepínicos, barbitúricos), outros opioides, álcool, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, gabapentina ou pregabalina aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória, coma e pode ser fatal; a combinação só deve ocorrer se não houver alternativa e com dose e duração limitadas pelo médico.
- Uso com anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) pode alterar a coagulação e aumentar risco de sangramento.
Siga as instruções do seu médico sobre ajustes de dose ou monitorização ao associar outros fármacos.
Cloridrato de Tramadol na gravidez e amamentação
Há pouca informação sobre segurança na gravidez; por isso, não use cloridrato de tramadol se estiver grávida sem orientação médica.
Uso crônico durante a gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido. Em relação à amamentação, pequenas quantidades passam para o leite; geralmente uma dose única não exige suspensão da amamentação, mas o uso crônico não é recomendado. Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol
Tomar uma dose extra ocasionalmente geralmente não traz efeitos negativos; retome o esquema habitual na próxima dose. Não tome dose dupla para compensar.
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediato. Doses muito altas podem causar contração das pupilas, vômito, queda da pressão, aceleração do coração, colapso, confusão, coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória e morte. Leve a embalagem ou a bula e, se precisar, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Composição do Cloridrato de Tramadol
Cada mL da solução contém 100 mg de cloridrato de tramadol (1 mL = 40 gotas).
Veículo q.s.p.: glicerol, propilenoglicol, sacarose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, sorbato de potássio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, essência de hortelã, glicirrizinato de amônio e água purificada.
Como guardar o Cloridrato de Tramadol
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Após aberto, o medicamento é válido por 6 meses. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, confira aspecto: solução límpida, cor amarela e odor/sabor de hortelã; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
MS-1.0583.0279
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/10/2024.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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