O Cloridrato de Donepezila comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de Donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele é usado para melhorar sintomas cognitivos e de memória em pacientes com essa condição, conforme avaliação médica.
Como usar o Cloridrato de Donepezila
Tome o comprimido por via oral, uma vez ao dia, seguindo a orientação do seu médico.
A dose inicial habitual é 5 mg por dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg por dia se necessário. A dose máxima diária recomendada é 10 mg.
O medicamento deve ser tomado à noite, logo antes de deitar, e pode ser usado com ou sem alimento. Não parta nem mastigue o comprimido.
O tratamento de manutenção pode continuar enquanto houver benefício. Pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada seguem esquema semelhante. Não há dados adequados para uso em crianças.
Como o Cloridrato de Donepezila funciona
Cloridrato de Donepezila age aumentando a concentração de acetilcolina no cérebro ao inibir reversivelmente a enzima que a degrada, a acetilcolinesterase.
O efeito farmacológico costuma começar por volta de 2 semanas, quando a concentração no sangue atinge o equilíbrio esperado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila
Não use se você tiver alergia ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao médico se estiver grávida ou iniciar amamentação enquanto usa o medicamento.
Fique atento a condições que exigem cuidado extra durante o tratamento:
- Anestesia: informe o uso do medicamento, pois pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.
- Problemas cardíacos: foram relatados desmaios associados à redução da frequência cardíaca; monitoramento pode ser necessário.
- Histórico de úlcera ou uso de anti-inflamatórios: os medicamentos da mesma classe podem aumentar a secreção ácida e o risco de sangramento gastrintestinal.
- Asma ou doença pulmonar obstrutiva: prescrição com cautela devido a efeitos colinomiméticos.
- Convulsões: os colinomiméticos têm potencial para provocar convulsões em pacientes predispostos.
- Risco raro de rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna; procure médico se surgir fraqueza muscular intensa, escurecimento da urina, febre alta ou alteração do nível de consciência.
Se tiver dúvidas sobre riscos específicos no seu caso, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)
As reações mais frequentes estão relacionadas ao efeito colinérgico e geralmente são transitórias; informe seu médico se incômodos persistirem.
- Muito comuns (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
- Comuns (1%–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.
Foram observadas alterações cardíacas e laboratoriais, e relatos pós-comercialização incluem:
- bradicardia, bloqueios cardíacos e diminuição do potássio sanguíneo;
- alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica/duodenal e hemorragia gastrintestinal;
- rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Comunicar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada observada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila
Avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois cloridrato de donepezila interage com várias substâncias.
Evite associação com outros inibidores da colinesterase. Alguns medicamentos podem aumentar os níveis de donepezila, enquanto outros podem reduzi-los:
- Podem inibir o metabolismo da donepezila: itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina.
- Podem reduzir os níveis de donepezila: rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool.
Há também potencial de interação com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores. Não beba álcool durante o tratamento. O alimento não altera a absorção do medicamento.
O uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência; evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento.
Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação
O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe ao médico se ocorrer gravidez durante o tratamento.
O uso durante a amamentação exige avaliação médica cuidadosa; a doação de leite humano também deve ser considerada com critério.
Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido). Não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. O comprimido de 10 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; o de 5 mg contém dióxido de titânio.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Os sintomas de superdose podem incluir náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, pressão baixa, diminuição da respiração, convulsões e fraqueza muscular que pode comprometer a respiração.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Donepezila
Existem comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg para uso oral em adultos.
Cada comprimido contém cloridrato de donepezila (5 mg ou 10 mg). A formulação traz outros excipientes e corantes.
- Excipientes: amido, hiprolose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco.
- Adicional no comprimido de 10 mg: óxido de ferro amarelo.
As apresentações variam em número de unidades por embalagem; verifique a embalagem para a quantidade específica.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Antes de usar, verifique o aspecto: comprimido de 5 mg é branco, circular, biconvexo e liso; comprimido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso.
Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro:1.0235.1293
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme a Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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