O Clexane solução para injeção 40 mg (0,4 mL) é indicado para tratamento e prevenção de eventos tromboembólicos, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose associada ao câncer. Também é usado no manejo da angina instável e do infarto do miocárdio (com ou sem elevação do segmento ST), na profilaxia do tromboembolismo em cirurgia ou em pacientes acamados e durante hemodiálise.
Para que serve o Clexane
CLEXANE é um anticoagulante usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em várias situações clínicas.
- Tratamento de trombose venosa profunda e prevenção de embolia pulmonar.
- Prevenção de novos coágulos em pacientes com câncer que já tiveram trombose.
- Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, junto com ácido acetilsalicílico.
- Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo suporte para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea.
- Profilaxia do tromboembolismo venoso após cirurgias (principalmente ortopédicas) e em pacientes acamados por doença aguda.
- Prevenção da coagulação no circuito de hemodiálise.
O médico decidirá quando e por quanto tempo usar CLEXANE conforme o risco de trombose.
Como usar o Clexane
CLEXANE é administrado por via subcutânea na maior parte das indicações; em infarto com elevação do ST pode haver também bolus intravenoso. Siga sempre as instruções do profissional de saúde para a técnica correta.
Para injeção subcutânea com seringas preenchidas: lave as mãos, limpe o local (abdômen inferior a pelo menos 5 cm do umbigo) e alterne pontos a cada aplicação. Faça uma prega da pele e introduza a agulha perpendicularmente; mantenha a prega durante toda a injeção. Não expelir bolhas de ar nem esfregar o local após a aplicação. O dispositivo de segurança da seringa é ativado quando o êmbolo é pressionado até o fim.
Para bolus intravenoso (somente no infarto com elevação do ST): administrar por linha IV, não misturar com outros medicamentos na mesma linha e lavar a linha antes e depois. Para volumes muito pequenos recomenda-se diluir conforme orientação do fabricante e utilizar a fórmula indicada para calcular o volume a injetar.
Como o Clexane funciona
CLEXANE atua inibindo a coagulação do sangue para prevenir formação e progressão de coágulos, reduzindo o risco de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
A atividade antitrombótica máxima no sangue ocorre, em média, de 3 a 5 horas após a administração subcutânea. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta clínica individual.
Contraindicações e advertências do Clexane
CLEXANE não deve ser usado por quem tem alergia à enoxaparina, à heparina ou derivados, história recente (últimos 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade, hemorragia ativa de grande porte ou condições com alto risco de sangramento, incluindo AVC hemorrágico recente.
Use com cautela quando houver risco aumentado de sangramento (úlcera péptica, hipertensão não controlada, retinopatia diabética, cirurgias recentes, uso de outros medicamentos que afetem hemostasia). Realize contagem de plaquetas antes e durante o tratamento; uma queda de 30–50% nas plaquetas requer interrupção imediata e substituição por anticoagulante não heparínico.
Evite administração intramuscular. Em pacientes submetidos a anestesia espinhal/peridural existe risco raro de hematoma intraespinhal com possível paralisia; respeite os intervalos recomendados entre doses e procedimentos e monitore sinais neurológicos após punções ou colocação/remoção de cateter.
Ajustes posológicos são necessários na insuficiência renal severa e há cuidados especiais em idosos, baixo peso, obesidade, problemas hepáticos e em gestantes com próteses valvulares. Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
Efeitos colaterais do Clexane (reações adversas)
CLEXANE pode causar efeitos indesejáveis; os mais relatados são hemorragias e alterações nas plaquetas. A frequência varia conforme a indicação e a dose.
Entre as reações observadas estão:
- Hemorragias (de leve a grave), incluindo hematomas, sangramento gastrointestinal, hemorragia nasal e hematúria; em estudos cirúrgicos hemorragias graves ocorreram em até 4,2% dos pacientes.
- Trombocitose ou trombocitopenia, incluindo trombocitopenia imunoalérgica rara e trombocitopenia induzida por heparina.
- Reações alérgicas que podem ser graves (anafilaxia rara).
- Alterações hepáticas, com elevação de transaminases; alterações cutâneas como urticária, prurido, eritema e, raramente, necrose cutânea no local de injeção.
- Complicações neurológicas relacionadas a hematoma espinhal quando usado com anestesia espinhal/peridural.
- Outros relatos pós-comercialização: dor de cabeça, anemia hemorrágica, lesões hepáticas, osteoporose em uso prolongado (>3 meses) e alterações cutâneas como vasculite.
Informe seu médico ou farmacêutico se notar sangramentos, manchas roxas incomuns, sinais de reação alérgica ou sinais neurológicos; comunique também reações adversas ao fabricante.
Interações medicamentosas do Clexane
CLEXANE aumenta o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que afetam a hemostasia; em geral deve-se avaliar a necessidade de interromper esses medicamentos antes de iniciar CLEXANE.
- Evitar ou usar sob monitoramento: salicilatos sistêmicos, ácido acetilsalicílico, AINEs (incluindo cetorolaco), dextrana 40, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides sistêmicos, agentes trombolíticos, outros anticoagulantes e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa.
- Medicamentos que aumentam o potássio podem requerer monitoramento do potássio quando usados concomitantemente.
Exames de coagulação convencionais não são confiáveis para monitorar a atividade de CLEXANE; informe sempre ao médico todos os medicamentos que usa. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 10 dias após seu término.
Clexane na gravidez e amamentação
O uso de CLEXANE durante a gravidez deve ser decidido pelo médico; estudos animais não mostraram teratogenicidade, mas não há estudos humanos adequados em todos os trimestres.
Em ratos a passagem pela placenta é mínima; durante a lactação a presença no leite é muito baixa, mas a absorção oral pelo lactente é improvável. Ainda assim, recomenda-se não amamentar enquanto fizer uso de CLEXANE a menos que o médico avalie o benefício e risco.
Gestantes com próteses mecânicas valvulares têm risco aumentado de trombose com enoxaparina; esses casos precisam de avaliação especializada.
Superdose e dose esquecida do Clexane
Em caso de superdose de CLEXANE pode ocorrer sangramento. Procure assistência médica imediatamente e leve a embalagem, se possível.
O antídoto é a protamina administrada por via intravenosa; 1 mg de protamina neutraliza aproximadamente 1 mg de enoxaparina se aplicada nas últimas 8 horas. Em administrações mais antigas a neutralização pode ser parcial e, após 12 horas, a protamina pode não ser necessária. Mesmo com protamina, a atividade anti-Xa pode não ser completamente revertida.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte — nesse caso, aguarde e mantenha o intervalo prescrito. Nunca duplique doses.
Composição do Clexane
Cada seringa preenchida contém enoxaparina sódica e água para injetáveis, na concentração correspondente à apresentação.
- Apresentações: 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL e 100 mg/1,0 mL.
Leia a embalagem para identificar a dose correta antes de administrar.
Como guardar o Clexane
Guarde CLEXANE em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e na embalagem original. Não use após a data de validade.
As seringas preenchidas devem ser usadas imediatamente após abertas; qualquer solução remanescente deve ser descartada. Mantenha fora do alcance de crianças e observe o aspecto: solução límpida, incolor a amarelo pálido. Se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
DIZERES LEGAIS (segunda ocorrência)
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
