O Betadine XR comprimido com liberação prolongada 32 mg é indicado para Síndrome de Ménière e para sensação de tontura (vertigem vestibular). A Síndrome de Ménière é caracterizada por vertigem, muitas vezes acompanhada de náusea ou vômito, zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição.
Para que serve o Betadine XR
Betadine XR é usado para reduzir episódios de vertigem e sintomas associados vindos do ouvido interno.
- Tratamento da síndrome de Ménière, que combina vertigem (com náusea ou vômito), zumbido e perda ou dificuldade auditiva.
- Tratamento da vertigem vestibular causada por disfunção do ouvido interno que controla o equilíbrio.
Converse com seu médico para confirmar se estes são os problemas que você tem e se este medicamento é indicado para seu caso.
Como usar o Betadine XR
Tome Betadine XR conforme orientação médica e mantenha o hábito de tomar no mesmo horário todos os dias para regular o efeito.
Engula o comprimido com água; pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome antes do início da sua rotina diária, seja ela diurna ou noturna. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Doses para adultos:
- 32 mg: um comprimido uma vez ao dia.
- 48 mg: um comprimido uma vez ao dia.
Uso em grupos específicos: não é recomendado para menores de 18 anos. Estudos sugerem que normalmente não é necessário ajustar a dose em idosos ou em pacientes com alteração do fígado ou dos rins, mas siga a orientação do seu médico. Não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como o Betadine XR funciona
A substância ativa melhora o fluxo sanguíneo no ouvido interno, reduzindo o acúmulo de pressão que contribui para vertigem e zumbido.
A melhora pode levar algumas semanas e às vezes é observada com mais clareza após alguns meses. Há evidência de que iniciar o tratamento precocemente pode ajudar a prevenir progressão da doença e perda auditiva em estágios avançados.
Contraindicações e advertências do Betadine XR
Não use Betadine XR se você for alérgico à betaistina, a qualquer componente do produto ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
Antes de usar, informe seu médico ou farmacêutico sobre outros remédios que toma, inclusive sem receita e fitoterápicos. Atenções especiais:
- Anti-histamínicos: podem, em teoria, reduzir o efeito do medicamento; o contrário também pode acontecer.
- Inibidores de monoaminoxidase (IMAOs), como selegilina: podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
- Contém lactose monoidratada — não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém corante amarelo crepúsculo, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Se tiver histórico de úlcera estomacal ou asma, fale com seu médico antes de iniciar o tratamento; ele pode desejar monitorá-lo com mais cuidado.
Efeitos colaterais do Betadine XR (reações adversas)
Como qualquer remédio, Betadine XR pode causar reações adversas, embora nem todo mundo as apresente.
Reações alérgicas graves exigem parada imediata do tratamento e atendimento médico urgente. Sinais incluem:
- erupção cutânea com coceira;
- inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
- queda da pressão arterial, perda de consciência ou dificuldade para respirar.
Reações comuns (1% a 10% dos usuários):
- indigestão (dispepsia);
- dor de cabeça;
- náusea.
Foram também relatados episódios de vômito, dor ou distensão abdominal. Se notar qualquer reação nova ou que piore, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Betadine XR
Alguns medicamentos podem alterar o efeito de Betadine XR ou ser afetados por ele; sempre informe seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que você toma.
- Anti-histamínicos: podem diminuir o efeito do medicamento e vice-versa.
- Inibidores de monoaminoxidase (IMAOs), por exemplo selegilina: podem aumentar os níveis de betaistina no organismo.
Se estiver em dúvida sobre combinações com outros tratamentos, peça orientação profissional antes de começar ou interromper qualquer medicação.
Betadine XR na gravidez e amamentação
Os efeitos da betaistina na gravidez não estão estabelecidos, por isso é necessário cautela.
- Se ficar grávida ou suspeitar de gravidez, pare de tomar o medicamento e fale com seu médico.
- Não use durante a gravidez, a menos que o médico julgue necessário.
Quanto à amamentação, não se sabe se a substância passa para o leite materno; não amamente durante o uso, a menos que seu médico autorize e acompanhe o caso.
Superdose e dose esquecida do Betadine XR
Casos de superdosagem são raros, mas doses muito altas podem causar náusea, sonolência e dor abdominal; em casos graves podem ocorrer convulsões e problemas cardíacos ou pulmonares.
Se houver consumo excessivo, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, quando possível. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a até 6 horas após o horário previsto. Se já tiver passado mais de 6 horas, descarte a dose esquecida e tome a próxima normalmente. Evite atividades que possam ser perigosas caso aconteça uma crise de vertigem, como dirigir.
Composição do Betadine XR
Cada comprimido de liberação prolongada contém dicloridrato de betaistina; as quantidades variam conforme a apresentação.
- Apresentação 32 mg: contém 32 mg de dicloridrato de betaistina (equivalente a 20,8 mg de betaistina).
- Apresentação 48 mg: contém 48 mg de dicloridrato de betaistina (equivalente a 31,3 mg de betaistina).
Excipientes:
- celulose microcristalina;
- dióxido de silício;
- amido;
- hipromelose;
- povidona;
- estearilfumarato de sódio;
- amidoglicolato de sódio;
- lactose monoidratada;
- amarelo crepúsculo.
Consulte o profissional de saúde se tiver alergia a qualquer componente.
Como guardar o Betadine XR
Guarde em local protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C.
- Mantenha na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, verifique o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve conforme as instruções e descarte medicamentos vencidos de forma segura.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0730
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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