Para que serve o Baclofeno

Baclofeno é um relaxante muscular usado para reduzir rigidez excessiva e espasmos que atrapalham movimentos, como ocorre em esclerose múltipla, lesões da medula ou algumas doenças cerebrais.

Ele ajuda a diminuir a dor e facilita a realização de atividades diárias e a fisioterapia.

Como usar o Baclofeno

Tome Baclofeno por via oral durante as refeições, sempre com um pouco de líquido, e siga exatamente a orientação do seu médico.

O tratamento começa com doses baixas que são aumentadas gradualmente até a dose ideal para reduzir espasmos sem provocar efeitos indesejáveis. Não pare o medicamento de forma abrupta.

• Início usual em adultos: 15 mg ao dia, divididos em 2 a 4 tomadas.
• Aumento: incrementar em 15 mg/dia, a cada três dias, até atingir a dose necessária.
• Pacientes sensíveis: pode-se iniciar com 5 ou 10 mg diários e aumentar mais devagar.
• Dose ótima comum: geralmente entre 30 e 80 mg/dia; em ambiente hospitalar, doses entre 100 e 120 mg/dia podem ser usadas sob monitorização.
• Se não houver benefício após 6 a 8 semanas na dose máxima, o médico decidirá sobre a continuidade.
• Descontinuação: reduzir gradualmente as doses durante aproximadamente 1 a 2 semanas; evitar suspensão brusca por risco de sintomas graves.
• Insuficiência renal: usar com cautela e em doses mais baixas; em hemodiálise pode ser indicada dose muito baixa, por exemplo cerca de 5 mg/dia, com monitorização.
• Insuficiência hepática: prescrever com precaução, pois o fígado não é o principal via de metabolização mas o fármaco pode elevar enzimas hepáticas.

Pacientes idosos e aqueles com espasticidade de origem cerebral exigem ajuste e vigilância maior das doses.

Como o Baclofeno funciona

Baclofeno pertence ao grupo dos relaxantes musculares e age reduzindo a atividade que provoca espasmos e rigidez.

Com isso, melhora a mobilidade, diminui dor relacionada aos espasmos e facilita a realização de fisioterapia.

Contraindicações e advertências do Baclofeno

Você não deve usar Baclofeno se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.

Informe seu médico sobre qualquer doença atual, pois há situações que merecem cuidado especial antes de iniciar o tratamento.

• Tenha atenção se tiver doença de Parkinson, histórico de doença mental com confusão ou depressão, ou epilepsia.
• Aviso para quem tem úlcera, problemas respiratórios, doença hepática, distúrbio circulatório cerebral, dificuldade para urinar ou diabetes.
• Se estiver grávida, só use sob orientação médica; recém-nascidos de mães que usaram Baclofeno na gestação podem ter sintomas relacionados à interrupção do medicamento após o parto.
• Pacientes que consomem bebidas alcoólicas em excesso, têm depressão ou pensamentos suicidas devem comunicar o médico antes de usar.
• Antes de cirurgias, incluindo procedimentos odontológicos, diga que está usando Baclofeno.
• Contém glúten — atenção para portadores de doença celíaca.

Se notar tontura, sonolência ou visão alterada, evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você.

Efeitos colaterais do Baclofeno (reações adversas)

Baclofeno pode causar efeitos indesejáveis, geralmente leves e temporários no início do tratamento; alguns podem ser sérios e exigem contato imediato com o médico.

Efeitos que podem ser graves (procure o médico):

• problemas respiratórios, confusão, alucinações, convulsões;
• sinais de diminuição do débito cardíaco como falta de ar em repouso, inchaço nas pernas e cansaço;
• erupção cutânea/urticária, dificuldade ou dor ao urinar, sinais de lesão hepática (icterícia, cansaço);
• síndrome de abstinência após parada abrupta (agitação, alucinações, convulsões, espasmos incontroláveis).

Reações muito comuns (>10%):

• torpor, sonolência e náuseas.

Reações comuns (1–10%):

• cansaço, tontura, dor de cabeça, insônia, fraqueza nos membros, dor muscular, movimentos oculares anormais, boca seca, distúrbios digestivos (vômitos, constipação, diarreia), suor excessivo e aumento da frequência urinária.

Reações raras (0,01–0,1%):

• dormência em mãos/pés, dificuldade na fala, alterações no paladar, diminuição súbita da urina, impotência.

Também foram relatadas alterações no nível de açúcar no sangue (frequência desconhecida). Se notar qualquer reação nova ou grave, informe seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Baclofeno

Algumas substâncias podem aumentar efeitos indesejáveis ou alterar a ação do Baclofeno; informe sempre os profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que usa.

• medicamentos sedativos;
• antidepressivos e lítio;
• remédios para pressão alta;
• medicamentos para doença de Parkinson;
• medicamentos para artrite ou dor.

Seu médico ou farmacêutico dirá se ajustes são necessários ao associar essas substâncias.

Baclofeno na gravidez e amamentação

Não use Baclofeno durante a gravidez a menos que o médico recomende. Informe se está grávida ou pretende engravidar para que o risco seja avaliado.

Se usado na gestação, o recém-nascido pode apresentar convulsões ou sintomas relacionados à interrupção do medicamento logo após o parto. Uma pequena quantidade passa para o leite materno; amamentação pode ser permitida com supervisão médica.

Superdose e dose esquecida do Baclofeno

Em caso de ingestão acidental de maior quantidade, procure assistência médica imediatamente. Os sinais principais de superdose incluem sonolência intensa, dificuldade respiratória e alteração da consciência até o coma.

Outros sintomas possíveis: confusão, alucinações, agitação, convulsões, fraqueza muscular, alterações de ritmo cardíaco, náuseas, vômitos, febre, dor muscular e urina escura. Pacientes com insuficiência renal têm maior risco de sintomas neurológicos.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose. Se esquecer várias doses, consulte seu médico.

Composição do Baclofeno

Cada comprimido contém 10 mg de baclofeno como princípio ativo e outros excipientes.

• Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, copovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Verifique a embalagem para informações completas e informe o farmacêutico em caso de alergia a qualquer componente.

Como guardar o Baclofeno

Guarde Baclofeno na embalagem original, protegido da umidade e em temperatura entre 15°C e 30°C.

• Validade: 24 meses a partir da fabricação (veja a embalagem).
• Antes de usar, verifique o aspecto — comprimido branco, circular, biconvexo e sulcado em uma face.

Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1385
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conj. 11, Lote 06/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
ou
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conj. 11, Lote 06/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
Embalado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
Ou
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2021.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/01/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.