Para que serve a Novalgina

Novalgina é usada para aliviar dores e reduzir febre.

Ela age como analgésico e antitérmico e pode ser indicada em situações comuns de dor ou febre quando recomendado por um profissional de saúde.

Como usar a Novalgina

Tome Novalgina conforme a forma farmacêutica que você tem e respeite os intervalos e doses indicados.

• Comprimido 500 mg (adultos e adolescentes acima de 15 anos): 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.
• Comprimidos efervescentes 1 g: dissolva em meio copo de água e beba imediatamente; adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 comprimido até 4 vezes ao dia.
• Comprimido 1 g (simples): ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.
• Solução oral (gotas) 500 mg/mL: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia (1 mL = 20 gotas).
• Solução oral infantil 50 mg/mL: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20 mL por dose, até 4 vezes ao dia; em crianças use a tabela por peso e o dispositivo dosador.
• Solução injetável 500 mg/mL: IV ou IM, adultos e adolescentes acima de 15 anos: 2 a 5 mL por dose, até 4 vezes ao dia; IV deve ser administrada muito lentamente (não exceder 1 mL/minuto); dose máxima diária 10 mL.
• Supositório 300 mg: crianças de 4 a 14 anos: 1 supositório até 4 vezes ao dia.

Não mastigue comprimidos; efervescentes devem ser dissolvidos. Em insuficiência renal ou hepática, idosos ou debilitados, evite altas doses. Se os sintomas persistirem ou houver dúvidas, procure um farmacêutico ou seu médico.

Como a Novalgina funciona

Novalgina contém dipirona, que reduz a dor e a febre.

O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a administração e o efeito dura, em geral, cerca de 4 horas.

Contraindicações e advertências da Novalgina

Você não deve usar Novalgina se tiver alergia à dipirona, a componentes da fórmula ou a outras pirazolonas/pirazolidinas, nem em caso de histórico de agranulocitose ou doenças da medula óssea.

• Reações alérgicas graves ou cutâneas prévias com este medicamento.
• Função da medula óssea prejudicada ou doenças hematopoiéticas.
• Broncoespasmo ou reações anafilactoides após analgésicos não narcóticos.
• Porfiria hepática aguda intermitente.
• Deficiência de G6PD (risco de hemólise).
• Gravidez e amamentação sem orientação médica; menores de 3 meses ou < 5 kg.

Use com cautela em casos de asma, alergia atópica, insuficiência renal ou hepática, idosos e pacientes desidratados. Suspenda e procure atendimento se aparecerem febre persistente, dor de garganta, lesões na boca, equimoses, sangramentos, icterícia ou sinais de reação alérgica grave. Informe seu médico sobre outros medicamentos que estiver usando.

Efeitos colaterais da Novalgina (reações adversas)

Novalgina pode causar reações adversas que variam de raras a muito raras; algumas podem ser graves e exigir atendimento imediato.

• Sistema sanguíneo: agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica, leucopenia, trombocitopenia (casos fatais relatados).
• Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, crises asmáticas em pacientes sensíveis.
• Pele e tecidos: erupções, exantema, raramente síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos.
• Cardíaco/vascular: síndrome de Kounis, reações hipotensivas isoladas e, em casos raros, queda crítica da pressão.
• Renal/urinário: piora súbita da função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial; urina pode ficar avermelhada por metabólitos.
• Hepatobiliares: lesão hepática induzida por medicamento, hepatite aguda, icterícia e aumento de enzimas hepáticas, com relatos de evolução grave.
• Gastrointestinal: casos de sangramento gastrintestinal.
• Local da administração (injetável): dor local, flebite, reações no local.

Se notar qualquer reação indesejada, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico imediatamente.

Interações medicamentosas da Novalgina

Novalgina interage com alguns medicamentos e pode alterar níveis sanguíneos ou efeitos de outros fármacos.

• Indução enzimática: dipirona pode induzir CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo concentrações de substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, sertralina, ciclosporina e tacrolimo.
• Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato, podendo reduzir sua eficácia.
• Metotrexato: pode aumentar hematotoxicidade do metotrexato; evitar especialmente em idosos.
• Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito antiagregante do AAS em baixas doses.
• Ciclosporina: pode reduzir níveis sanguíneos; monitorar concentrações.
• Exames laboratoriais: dipirona pode interferir em testes que usam reação de Trinder (ex.: creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa para ajustar condutas ou monitoramento se necessário.

Novalgina na gravidez e amamentação

Evite usar Novalgina nos primeiros 3 meses de gravidez; no segundo trimestre só use após avaliação médica cuidadosa.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Durante a amamentação, evite amamentar durante o uso e por até 48 horas após a última dose, pois a dipirona é excretada no leite. Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Superdose e dose esquecida da Novalgina

A superdose de Novalgina pode causar náuseas, vômitos, dor abdominal, problemas renais agudos, depressão do sistema nervoso central, queda da pressão arterial e arritmias; a urina pode ficar avermelhada por um metabólito.

Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão excessiva procure atendimento médico rápido; medidas como lavagem gástrica, carvão ativado e, em alguns casos, técnicas de remoção por diálise podem ser consideradas. Leve a embalagem ou bula se possível e contate o serviço de orientação se necessário.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e mantenha os intervalos recomendados. Não dobre a dose para compensar.

Composição da Novalgina

O princípio ativo de todas as apresentações é dipirona monoidratada, em diferentes concentrações conforme a forma farmacêutica.

• Comprimido efervescente 1 g: 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluem bicarbonato de sódio, ácido cítrico e sucralose.
• Comprimido 500 mg: 500 mg de dipirona monoidratada; excipientes como estearato de magnésio e macrogol 4000.
• Comprimido 1 g (simples): 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes semelhantes aos comprimidos simples.
• Solução oral (gotas) 500 mg/mL: 500 mg/mL de dipirona monoidratada; excipientes incluem edetato dissódico, ácido ascórbico, metabissulfito de sódio e corante; 1 mL = 20 gotas (1 gota = 25 mg).
• Solução oral infantil 50 mg/mL: 50 mg/mL de dipirona monoidratada; excipientes incluem sacarose líquida, sorbato de potássio e corante eritrosina.
• Solução injetável 500 mg/mL: 500 mg/mL de dipirona monoidratada; excipiente: água para injetáveis.
• Supositório retal 300 mg: 300 mg de dipirona monoidratada; excipientes: lecitina de soja e mistura de glicerídeos.

Verifique a embalagem para confirmar a apresentação e os excipientes se tiver alergia a algum componente.

Como guardar a Novalgina

Guarde Novalgina em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original até o uso.

• Mantenha fora do alcance das crianças e não use após a data de validade.
• Comprimidos efervescentes: ao dissolver formam solução límpida, incolor a amarelada com leve odor de limão.
• Comprimidos 500 mg e 1 g: aspecto quase branco, com gravações específicas.
• Solução oral (gotas): solução límpida amarela a amarelo-esverdeada.
• Solução oral infantil: xaroposa, rosa com odor de framboesa.
• Solução injetável: límpida, quase incolor a amarelada; use imediatamente após abertura da ampola.
• Supositórios: branco-amarelados, forma cilíndrica.

Antes de usar, observe o aspecto; se houver mudança no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0351.044-7
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Novalgina 500 mg:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Novalgina 1 g:
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
OU
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622A
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB020622
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
DIZERES LEGAIS (Injetável)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
DIZERES LEGAIS (Supositório)
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Fabricado por:
Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma n° 2, C.P. 52740
Zona Industrial Ocoyoacac - Estado de México
IB020622
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Sobre as informações desta página

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